Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | XERAVA |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Paion Deutschland GmbH |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
J01AA13
Εravacycline
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
J01AA13
Εravacycline
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Σκόνη, για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (PWD_F_SOL) |
Συγκέντρωση | 100MG/VIAL |
Συσκευασία | 1 BOX * 10 VIAL |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Πλήθος δόσεων | 10 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Ωχροκίτρινη έως σκούρα κίτρινη πλάκα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803334202038
• Γαληνός 30643 • Ε.Ο.Φ. 33342.02.03
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
WK1NMH89VJ - ERAVACYCLINE DIHYDROCHLORIDE
Η εραβακυκλίνη είναι ένα αντιβακτηριακό φάρμακο. Ο μηχανισμός δράσης της περιλαμβάνει τη διακοπή της σύνθεσης βακτηριακών πρωτεϊνών μέσω της δέσμευσής της στη ριβοσωμική υπομονάδα 30S. Με αυτόν τον τρόπο αναστέλλεται η ενσωμάτωση υπολειμμάτων αμινοξέων και, κατ' επέκταση, η επιμήκυνση των πεπτιδικών αλυσίδων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Μαννιτόλη (E421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg εραβακυκλίνης.
Μετά την ανασύσταση, κάθε ml περιέχει 20 mg εραβακυκλίνης.
Μετά την περαιτέρω αραίωση, 1 ml περιέχει 0,6 mg εραβακυκλίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Xerava 100 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.