Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | LIPOCOMB |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Egis Pharmaceuticals PLC |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
C10BA06
Rosuvastatin and ezetimibe
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
C10BA06
Rosuvastatin and ezetimibe
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
Συγκέντρωση | 40MG/CAP (1) + 10MG/CAP (2) |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 CAP |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Μη σημειωμένο αυτοκλειόμενο τύπου Coni Snap, μεγέθους 0, καψάκιο σκληρής ζελατίνης με πώμα ερυθρού χρώματος και σώμα κίτρινου χρώματος πληρούμενο από δύο δισκία. Το μήκος του καψακίου είναι περίπου 21,7 mm (± 0,5 mm). |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803162403041
• Γαληνός 30879 • Ε.Ο.Φ. 31624.03.04 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 13022
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
70VE4E19Z7 - ROSUVASTATIN ZINC
Η ροσουβαστατίνη ανήκει στις στατίνες και είναι αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης. Η ροσουβαστατίνη χρησιμοποιείται για την ελάττωση των υψηλών επιπέδων των λιπιδίων στον οργανισμό (ιδιαίτερα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων), όταν αυτό δεν επιτυγχάνεται με δίαιτα και άσκηση. |
EOR26LQQ24 - EZETIMIBE
Η εζετιμίμπη ελαττώνει τα λιπίδια που αναστέλλουν επιλεκτικά την εντερική απορρόφηση της χοληστερόλης και των συναφών φυτικών στερολών. Ο μοριακός στόχος της εζετιμίμπης είναι ο μεταφορέας στερολών, Niemann-Pick Cl-Like 1 (NPC1L1) που είναι υπεύθυνος για την εντερική απορρόφηση της χοληστερόλης και των φυτοστερολών. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου (Ε551) | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Στεατικό μαγνήσιο (E572) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Ποβιδόνη (Ε1201) | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελόζη (Ε468) | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Μαννιτόλη (Ε421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
Λαουρυλοθειικό νάτριο (E514) | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
Χαμηλής υποκατάστασης υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (Ε463) | 2165RE0K14 LOW-SUBSTITUTED HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε καψάκιο περιέχει 40 mg ροσουβαστατίνης (ως ψευδαργυρικής ροσουβαστατίνης) και 10 mg εζετιμίμπης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Lipocomb 40 mg/10 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.