Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | MIXTARD |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novo Nordisk Hellas Ε.Π.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Ομάδες ATC εμπορικής |
A10AD01
Insulin (human)
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
06.01.01.02
Iνσουλίνες μέσης διάρκειας δράσης και διφασικές (Intermediate-acting and biphasic insulins)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Eνέσιμο εναιώρημα (INJ_SUSP) |
| Συγκέντρωση | 100[iU]/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 5 AMP * 3 ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 15 mL |
| Λοιπές πληροφορίες |
Το Mixtard είναι ένα θολό, λευκό, υδατικό Ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802609904028
• Γαληνός 3115 • Ε.Ο.Φ. 26099.04.02
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
1Y17CTI5SR - INSULIN HUMAN
Η ινσουλίνη (insulin) είναι πεπτιδική ορμόνη που παράγεται από τα B-κύτταρα στο πάγκρεας. Ρυθμίζει τον μεταβολισμό των υδατανθράκων και των λιπών προκαλώντας την απορρόφηση της γλυκόζης από το αίμα στους σκελτικούς μύες και το λιπώδη ιστό και την αποθήκευση του λίπους αντί της χρήσης του για ενέργεια. Παρασκευάζεται συνθετικά με τεχνολογίες ανασυνδυασμένου DNA. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο | 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE |
| Γλυκερόλη | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Χλωριούχος ψευδάργυρος | 86Q357L16B ZINC CHLORIDE |
| Μετακρεσόλη | GGO4Y809LO METACRESOL |
| Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Ενέσιμο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
| Φαινόλη | 339NCG44TV PHENOL |
| Θειϊκή πρωταμίνη | 0DE9724IHC PROTAMINE SULFATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 ml εναιωρήματος περιέχει 40 iu διαλυτής ανθρώπινης* ινσουλίνης/ανθρώπινης* ισοφανικής (NPH) ινσουλίνης σε αναλογία 30/70 (ισοδύναμες με 1.4 mg).
1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που ισοδυναμούν με 400 iu.
* Η ανθρώπινη ινσουλίνη παρασκευάζεται στους Saccharomyces cerevisiae με τη χρήση της τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: 40 iu του Mixtard 30 περιέχουν περίπου 30 mcmol νατρίου, δηλαδή το Mixtard 30 περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση και επομένως θεωρείται πρακτικά ότι «στερείται νατρίου».
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Mixtard 30 40 iu/ml ενέσιμο εναιώρημα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.