Αντενδείξεις
Η isotretinoin αντενδείκνυται σε γυναίκες που είναι έγκυες ή θηλάζουν (βλέπε παράγραφο 4.6). Η isotretinoin αντενδείκνυται σε γυναίκες με δυνατότητα κυοφορίας, εκτός αν πληρούνται όλες οι προϋποθέσεις ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Πρόγραμμα Πρόληψης Εγκυμοσύνης Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι ΤΕΡΑΤΟΓΟΝΟ. Η isotretinoin αντενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες με δυνατότητα κυοφορίας εκτός αν πληρούνται όλες οι παρακάτω προϋποθέσεις ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση της isotretinoin είναι δοσοεξαρτώμενες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γενικώς αναστρέψιμες μετά τη μεταβολή ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν βιταμίνη A ως ταυτόχρονη φαρμακευτική αγωγή λόγω του κινδύνου εμφάνισης υπερβιταμίνωσης Α. Περιπτώσεις καλοήθους ενδοκρανιακής υπέρτασης (εγκεφαλικός ψευδοόγκος) έχουν ...
Κύηση
Η εγκυμοσύνη αποτελεί απόλυτη αντένδειξη στη θεραπεία με isotretinoin (βλέπε παράγραφο 4.3). Οι γυναίκες με δυνατότητα κυοφορίας πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης κατά την διάρκεια ...
Γαλουχία
Η isotretinoin είναι σε μεγάλο βαθμό λιπόφιλη και επομένως, το πέρασμά της στο ανθρώπινο γάλα είναι πολύ πιθανό. Λόγω της πιθανότητας ανεπιθύμητων ενεργειών στο εκτεθειμένο παιδί μέσω του μητρικού γάλακτος, ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το A-CNOTREN μπορεί ενδεχομένως να έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Αριθμός περιπτώσεων μειωμένης νυκτερινής όρασης έχει παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με isotretinoin ...
Σχετικό SPC
A-CNOTREN 10 mg καψάκια, μαλακά.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.