Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | MUPHORAN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Servier Hellas Ε.Π.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01AD05
Fotemustine
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01AD05
Fotemustine
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.01.07
Φοτεμουστίνη (Fotemustine)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση (INJ_PWD_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 208MG/4ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIALGL * 10 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIALGL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
MUPHORAN, ιδιοσκεύασμα για παρεντερική χρήση σε μορφή διαλύματος. Το διάλυμα μετά την παρασκευή του έχει όγκο 4,16 ml. (ήτοι: 200mg fotemustine σε 4 ml διαλύματος). Κάθε κουτί περιέχει: ένα καστανόχρουν γυάλινο φιαλίδιο 10 ml με τη σκόνη και μία φύσιγγα 5 ml από διαυγές γυαλί με λεπτή άκρη που περιέχει τον διαλύτη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802251801010
• Γαληνός 3201 • Ε.Ο.Φ. 22518.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2521
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
GQ7JL9P5I2 - FOTEMUSTINE
Η φοτεμουστίνη (fotemustine) είναι μια χλωροαιθυλιωμένη νιτροζούρια με αντινεοπλαστική δράση. Η φοτεμουστίνη προκαλεί αλκυλίωση της γουανίνης σχηματίζοντας πρόσθετα χλωροαιθυλίου στη θέση 6 της γουανίνης, με αποτέλεσμα διασταυρωμένες συνδέσεις Ν1-γουανίνης και Ν3-κυτοσίνης, αναστολή της σύνθεσης του DNA, διακοπή του κυτταρικού κύκλου και τελικά απόπτωση. Η φοτεμουστίνη είναι λιπόφιλη και διαπερνά τον αιμοτοεγκεφαλικό φραγμό. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Ethyl alcohol | 3K9958V90M ALCOHOL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Fotemustine: 208,00 mg κόνεως ανά φιαλίδιο.
80% (v/v) αιθανόλη: 4 ml ανά φύσιγγα
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
To διάλυμα μετά την ανασύστασή του έχει όγκο 4,16 ml, δηλ. 200 mg φοτεμουστίνης σε 4 ml διαλύματος και 2,6 g αιθανόλης για 200 mg φοτεμουστίνης.
Σχετικό SPC
MUPHORAN 200 mg, κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.