Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία στη vinorelbine ή άλλα αλκαλοειδή της vinca ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά. Αριθμός ουδετερόφιλων <1500/mm³ ή σοβαρή λοίμωξη ταυτόχρονα ή πρόσφατα (μέσα σε 2 εβδομάδες). Αριθμός ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ειδικές προειδοποιήσεις Το ΝΑVELBINE πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στη χρήση χημειοθεραπείας. Καθώς η αναστολή του αιμοποιητικού συστήματος είναι ο κύριος κίνδυνος που σχετίζεται ...
Ασυμβατότητες
Το Navelbine δεν πρέπει να διαλύεται σε αλκαλικά διαλύματα (κίνδυνος καθίζησης). Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από αυτά που αναφέρονται στην ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται ως περισσότερο από μεμονωμένες παρατίθενται παρακάτω ανά κατηγορία οργάνου συστήματος και ανά συχνότητα. Οι συχνότητες προσδιορίζονται ως: πολύ συχνές (>1/10), ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αλληλεπιδράσεις κοινές για όλα τα κυτταροτοξικά Λόγω του αυξημένου κινδύνου θρόμβωσης στις νεοπλασματικές νόσους, είναι συχνή η χρήση αντιπηκτικής θεραπείας. Η υψηλή ενδο-ατομική ποικιλότητα της πηκτικότητας ...
Κύηση
Είναι ανεπαρκή τα δεδομένα που διατίθενται για τη χρήση vinorelbine στις έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν εμβρυοτοξικότητα και τερατογένεση (βλέπε παράγραφο 5.3). Βάσει των αποτελεσμάτων μελετών ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το Navelbine απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η απέκκριση του Navelbine στο γάλα δεν έχει μελετηθεί σε μελέτες σε ζώα. Ο κίνδυνος στο βρέφος δεν μπορεί να αποκλειστεί επομένως, ο θηλασμός ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών αλλά, βάσει του φαρμακοδυναμικού προφίλ, η vinorelbine δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...
Σχετικό SPC
Navelbine 10 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : NAVELBINE Ενέσιμο διάλυμα