Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην πιρακετάμη και γενικά στα παράγωγα της πυρρολιδόνης ή σε έκδοχα του προϊόντος. Ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Ασθενείς με εγκεφαλική αιμορραγία. Ασθενείς με Χορεία του Huntington. ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Επειδή η πιρακετάμη επιδρά στο μηχανισμό συσσωμάτωσης των αιμοπεταλίων (βλ. Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες) συνιστάται προσοχή σε άτομα με υποκείμενες διαταραχές αιμόστασης, σε ασθενείς που έχουν υποστεί μεγάλες ...
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Διπλά τυφλές ελεγχόμενες με placebo κλινικές μελέτες ή μελέτες κλινικής φαρμακολογίας, των οποίων διατίθενται ποσοτικά δεδομένα ασφάλειας, περιέλαβαν περισσότερα από 3.000 άτομα, στα οποία χορηγήθηκε πιρακετάμη ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Έχουν αναφερθεί ευερεθιστότητα, σύγχυση και διαταραχές ύπνου σε ταυτόχρονη χορήγηση πιρακετάμης και σκευασμάτων θυρεοειδικών ορμονών (Τ3 και Τ4). Σε δημοσιευμένη απλή τυφλή μελέτη επί ασθενών με σοβαρή ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της πιρακετάμης σε εγκύους. Από τις μελέτες σε πειραματόζωα δεν προκύπτουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς ενέργειες στην κύηση, την εμβρυϊκή ανάπτυξη, τον τοκετό ...
Γαλουχία
Η πιρακετάμη στον άνθρωπο εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνεπώς, δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη γαλουχία ή αλλιώς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πιρακετάμη, πρέπει να διακόπτεται η γαλουχία.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Με δεδομένες τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το φάρμακο, είναι πιθανή η επίδραση στην οδήγηση και την χρήση μηχανών και αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη.
Σχετικό SPC
NOFORIT.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.