Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | NOVORAPID |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novo Nordisk A/S |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
A10AB05
Insulin aspart
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
A10AB05
Insulin aspart
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
06.01.01.01
Ινσουλίνες βραχείας διάρκειας δράσης
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 3.5MG/ML |
| Συσκευασία | 1 VIAL * 10 ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 10 mL |
| Λοιπές πληροφορίες |
Το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο και υδατικό. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802444101019
• Γαληνός 3497 • Ε.Ο.Φ. 24441.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3389 • Γ.Γ.Ε. 54441
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
978D8U419H - SACCHAROMYCES CEREVISIAE
Η ασπαρτική ινσουλίνη (insulin aspart) προσδίδει μία ταχεία έναρξη της δράσης, επιτρέποντας έτσι τη χορήγηση σε μικρότερη χρονική απόσταση από ένα γεύμα (εντός μηδέν έως 10 λεπτών από το γεύμα) σε σύγκριση με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη. Η δράση της ινσουλίνης στη μείωση των επιπέδων της γλυκόζης του αίματος παρατηρείται όταν τα μόρια διευκολύνουν την πρόσληψη της γλυκόζης δεσμευόμενα στους υποδοχείς της ινσουλίνης στα μυϊκά και λιπώδη κύτταρα - και ταυτόχρονα αναστέλλουν την απελευθέρωση γλυκόζης από το ήπαρ. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Γλυκερόλη | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Μετακρεσόλη | GGO4Y809LO METACRESOL |
| Φωσφορικό δινάτριο διϋδρικό | 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE |
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Φαινόλη | 339NCG44TV PHENOL |
| Χλωριούχος ψευδάργυρος | 86Q357L16B ZINC CHLORIDE |
| Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
NovoRapid φιαλίδιο: 1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml ισοδύναμα με 1000 μονάδες. 1 ml διαλύματος περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης aspart* (ισοδύναμο με 3,5 mg).
NovoRapid Penfill: 1 φυσίγγιο περιέχει 3 ml ισοδύναμα με 300 μονάδες. 1 ml διαλύματος περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης aspart* (ισοδύναμο με 3,5 mg).
NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml ισοδύναμα με 300 μονάδες. 1 ml διαλύματος περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης aspart* (ισοδύναμο με 3,5 mg).
NovoRapid PumpCart: 1 φυσίγγιο περιέχει 1,6 ml ισοδύναμα με 160 μονάδες. 1 ml διαλύματος περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης aspart* (ισοδύναμο με 3,5 mg).
* Η ινσουλίνη aspart παρασκευάζεται σε Saccharomyces cerevisiae με τη χρήση της τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
NovoRapid 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο.
NovoRapid Penfill 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο.
NovoRapid FlexPen 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
NovoRapid InnoLet 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
NovoRapid FlexTouch 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
NovoRapid PumpCart 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2019: NOVORAPID Ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο / φυσίγγιο / προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας