OLICLINOMEL N7-1000 E INJ.EM.INF BTx4 BAGSx2000 ML (A:800ML+B:800ML+Γ:400ML)- (BAG τριών διαμερισμάτων)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: OLICLINOMEL
Μορφή: Γαλάκτωμα για ενδοφλέβια έγχυση
Συγκέντρωση: 40G/1000ML (1) + 8.28G/1000ML (2) + 4.6G/1000ML (3) + 4.12G/1000ML (4) + 1.92G/1000ML (5) + 2.4G/1000ML (6) + 2.92G/1000ML (7) + 2.32G/1000ML (8) + 1.6G/1000ML (9) + 2.24G/1000ML (10) + 2.72G/1000ML (11) + 2G/1000ML (12) + 1.68/1000ML (13) + 0.72G/1000ML (14) + 0.16G/1000ML (15) + 2.32G/1000ML (16)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	OLICLINOMEL
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	B05BA10 Combinations B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B05 Υποκατάστατα αίματος και διαλύματα έγχυσης → B05B Ενδοφλέβια διαλύματα → B05BA Διαλύματα παρεντερικής διατροφής
Ομάδες ATC εμπορικής	B05BA10 Combinations
Εθνικό συνταγολόγιο	09.03.03 Διαλύματα παρεντερικής διατροφής
Φαρμακοτεχνική μορφή	Γαλάκτωμα για ενδοφλέβια έγχυση (EMULSION)
Συγκέντρωση	40G/1000ML (1) + 8.28G/1000ML (2) + 4.6G/1000ML (3) + 4.12G/1000ML (4) + 1.92G/1000ML (5) + 2.4G/1000ML (6) + 2.92G/1000ML (7) + 2.32G/1000ML (8) + 1.6G/1000ML (9) + 2.24G/1000ML (10) + 2.72G/1000ML (11) + 2G/1000ML (12) + 1.68/1000ML (13) + 0.72G/1000ML (14) + 0.16G/1000ML (15) + 2.32G/1000ML (16)
Συσκευασία	1 BOX * 4 BAG * 2000 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων	8.000 mL
Λοιπές πληροφορίες	Μετά την ανασύσταση: Γαλάκτωμα για ενδοφλέβια έγχυση. Εμφάνιση πριν την ανασύσταση: Το λιπιδικό γαλάκτωμα είναι ένα ομοιογενές υγρό με γαλακτώδη εμφάνιση. Τα διαλύματα των αμινοξέων και της γλυκόζης είναι διαυγή, άχρωμα ή ελαφρώς κίτρινα. Εμφάνιση μετά την ανασύσταση: Ομοιογενές υγρό με γαλακτώδη εμφάνιση.

2802523808037
Γραμμωτός κωδικός 2802523808037

• Γαληνός 3596 • Ε.Ο.Φ. 25238.08.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3948 • Γ.Γ.Ε. 54522

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Olive oil, refined

6UYK2W1W1E - OLIVE OIL

2 Αλανίνη

OF5P57N2ZX - ALANINE

Η αλανίνη (alanine) είναι ένα α-αμινοξύ με το χημικό τύπο CH3CH(NH2)COOH και το L-στερεοϊσομερές της είναι ένα από τα 24 πρωτεϊνικά αμινοξέα που κωδικοποιούνται από τον ανθρώπινο γενετικό κώδικα. Το α-άτομο άνθρακα της αλανίνης συνδέεται με μια μεθυλομάδα (-CH3). Με βάση το χαρακτηριστικό αυτό, η αλανίνη ταξινομείται στα «μη πολικά» ή «υδρόφοβα» αμινοξέα. Επίσης η μεθυλομάδα της αλανίνης είναι σχετικά χημικά αδρανής, γεγονός που σημαίνει ότι η αλανίνη σχεδόν ποτέ δε μετέχει στη λειτουργικότητα των πρωτεϊνών στις οποίες συμμετέχει, δηλαδή συνήθως αποτελεί δομικό τμήμα τους χωρίς να αποτελεί μέρος του «ενεργού κέντρου» τους.

3 Αργινίνη

94ZLA3W45F - ARGININE

Η αργινίνη είναι ένα αμινοξύ.

4 Γλυκίνη

TE7660XO1C - GLYCINE

5 Histidine

4QD397987E - HISTIDINE

6 Ισολευκίνη

04Y7590D77 - ISOLEUCINE

7 Leucine

GMW67QNF9C - LEUCINE

8 Λυσίνη

K3Z4F929H6 - LYSINE

9 Μεθειονίνη

AE28F7PNPL - METHIONINE

10 Phenylalanine

47E5O17Y3R - PHENYLALANINE

11 Προλίνη

9DLQ4CIU6V - PROLINE

12 Serine

452VLY9402 - SERINE

13 Threonine

2ZD004190S - THREONINE

14 Τρυπτοφάνη

8DUH1N11BX - TRYPTOPHAN

Η τρυπτοφάνη (tryptophan) είναι ένα απαραίτητο αμινοξύ και πρόδρομος ουσία της σεροτονίνης, της μελατονίνης, και της νιασίνης (βιταμίνη Β3). Διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, η τρυπτοφάνη διαδραματίζει ποικίλους σημαντικούς ρόλους στην διανοητική λειτουργία ως νευροδιαβιβαστής και νευροορμόνη.

15 Τυροσίνη

42HK56048U - TYROSINE

Η τυροσίνη (tyrosine) ένα μη-απαραίτητο αμινοξύ που μπορεί να συντεθεί από φαινυλαλανίνη. Η τυροσίνη είναι επίσης πρόδρομος ουσία των κατεχολαμινών (επινεφρίνης, νορεπινεφρίνης, ντοπαμίνης), των ορμονών του θυρεοειδούς και της μελανίνης. Η τυροσίνη βοηθά στην κανονική λειτουργία του εγκεφάλου και στην σταθεροποίηση της πίεσης του αίματος.

16 Βαλίνη

HG18B9YRS7 - VALINE

Η βαλίνη είναι ένα απαραίτητο αμινοξύ και το όνομά της προέρχεται από το φυτό «βαλεριάνα» (ή νάρδος). Η βαλίνη βρίσκεται άφθονη στους μυς και είναι ζωτική για την υγεία των μυών – μεταβολισμό, επιδιόρθωση μυϊκών ιστών, και ισοζύγιο αζώτου. Η βαλίνη είναι απαραίτητη για συντονισμό των μυών και για την νοητική και νευρική λειτουργία.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 4 σάκοι ανά 1 κυτία, που περιέχουν 2.000 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σάκοι

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 40 γραμμάρια ανά 1.000 χιλιοστόλιτρα και (2): 8,28 γραμμάρια ανά 1.000 χιλιοστόλιτρα και (3): 4,6 γραμμάρια ανά 1.000 χιλιοστόλιτρα και (4): 4,12 γραμμάρια ανά 1.000 χιλιοστόλιτρα και (5): 1,92 γραμμάρια ανά 1.000 χιλιοστόλιτρα και (6): 2,4 γραμμάρια ανά 1.000 χιλιοστόλιτρα και (7): 2,92 γραμμάρια ανά 1.000 χιλιοστόλιτρα και (8): 2,32 γραμμάρια ανά 1.000 χιλιοστόλιτρα και (9): 1,6 γραμμάρια ανά 1.000 χιλιοστόλιτρα και (10): 2,24 γραμμάρια ανά 1.000 χιλιοστόλιτρα και (11): 2,72 γραμμάρια ανά 1.000 χιλιοστόλιτρα και (12): 2 γραμμάρια ανά 1.000 χιλιοστόλιτρα και (13): 1,68 μονάδες ανά 1.000 χιλιοστόλιτρα και (14): 0,72 γραμμάρια ανά 1.000 χιλιοστόλιτρα και (15): 0,16 γραμμάρια ανά 1.000 χιλιοστόλιτρα και (16): 2,32 γραμμάρια ανά 1.000 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 320 γραμμάρια και (2): 66,24 γραμμάρια και (3): 36,8 γραμμάρια και (4): 32,96 γραμμάρια και (5): 15,36 γραμμάρια και (6): 19,2 γραμμάρια και (7): 23,36 γραμμάρια και (8): 18,56 γραμμάρια και (9): 12,8 γραμμάρια και (10): 17,92 γραμμάρια και (11): 21,76 γραμμάρια και (12): 16 γραμμάρια και (13): 13,44 μονάδες και (14): 5,76 γραμμάρια και (15): 1,28 γραμμάρια και (16): 18,56 γραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
SODIUM HYDROXIDE	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
GLYCERIN	PDC6A3C0OX GLYCERIN
Glacial acetic acid	Q40Q9N063P ACETIC ACID
HYDROCHLORIC ACID	QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Water for injection	059QF0KO0R WATER
Purified egg lecithin	1Z74184RGV EGG PHOSPHOLIPIDS
SODIUM OLEATE	399SL044HN SODIUM OLEATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

To φαρμακευτικό προϊόν διατίθεται σε σάκο τριών θαλάμων.

Διατίθενται τέσσερις συσκευασίες, με τους ακόλουθους διαφορετικούς όγκους:

Θάλαμος	1000 ml	1500 ml	2000 ml	2500 ml
Γαλάκτωμα λιπιδίων	200 ml	300 ml	400 ml	500 ml
Διάλυμα αμινοξέων	400 ml	600 ml	800 ml	1000 ml
Διάλυμα γλυκόζης	400 ml	600 ml	800 ml	1000 ml

Σύνθεση σάκου 1000 ml:

Δραστικές ουσίες	Θάλαμος γαλακτώματος λιπιδίων 10% (αντιστοιχεί σε 10g/100ml) (200 ml)	Θάλαμος διαλύματος αμινοξέων 5,5% (αντιστοιχεί σε 5,5g/100ml) (400 ml)	Θάλαμος διαλύματος γλυκόζης 20% (αντιστοιχεί σε 20g/100ml) (400 ml)
Refined olive oil + refined soya oil*	20,00 g
Alanine		4,56 g
Arginine		2,53 g
Glycine		2,27 g
Histidine		1,06 g
Isoleucine		1,32 g
Leucine		1,61 g
Lysine		1,28 g
(As lysine hydrochloride)		(1,60 g)
Methionine		0,88 g
Phenylalanine		1,23 g
Proline		1,50 g
Serine		1,10 g
Threonine		0,92 g
Tryptophan		0,40 g
Tyrosine		0,09 g
Valine		1,28 g
Sodium Acetate, 3H2O		0,98 g
Sodium glycerophosphate, 5H2O		2,14 g
Potassium chloride		1,19 g
Magnesium chloride, 6H2O		0,45 g
Anhydrous glucose			80,00g
(As glucose monohydrate)			(88,00 g)
Calcium chloride, 2H2O			0,30 g

* Μείγμα ραφιναρισμένου ελαιολάδου (περίπου 80%) και ραφιναρισμένου σογιελαίου (περίπου 20%)

Για πλήρη λίστα εκδόχων, βλέπε ενότητα 6.1.

Μετά την ανάμειξη των περιεχομένων των τριών θαλάμων, το τριμερές μείγμα του κάθε σάκου παρέχει τα ακόλουθα:

Ανά σάκο	1 λίτρο	1,5 λίτρα	2 λίτρα	2,5 λίτρα
Άζωτο (g)	3,6	5,4	7,3	9,1
Αμινοξέα (g)	22	33	44	55
Γλυκόζη (g)	80	120	160	200
Λιπίδια (g)	20	30	40	50
Ολικές θερμίδες (kcal)	610	910	1215	1520
Θερμίδες μη πρωτεϊνικής προέλευσης (kcal)	520	780	1040	1300
Θερμίδες από γλυκόζη (kcal)	320	480	640	800
Θερμίδες από λιπίδια (kcal)	200	300	400	500
Λόγος μη πρωτεϊνικών θερμίδων/αζώτου (kcal/g N)	144	144	144	144
Νάτριο (mmol)	21	32	42	53
Κάλιο (mmol)	16	24	32	40
Μαγνήσιο (mmol)	2,2	3,3	4,4	5,5
Ασβέστιο (mmol)	2	3	4	5
Φωσφορικά (mmol)**	8,5	13	17	21
Οξικά (mmol)	30	46	61	76
Χλωριούχα (mmol)	33	50	66	83
pH	6	6	6	6
Ωσμωτικότητα (mOsm/l)	750	750	750	750

** Περιλαμβανομένων των φωσφορικών που προέρχονται από το γαλάκτωμα λιπιδίων

Σχετικό SPC

OLICLINOMEL Ν4-550Ε, γαλάκτωμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2006: OLICLINOMEL Ν4-550Ε

Επόμενο: Διάθεση >