Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | OMNISCAN |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | GE Healthcare Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
V08CA03
Gadodiamide
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
V08CA03
Gadodiamide
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
16.01.02
Σκιαγραφικές ουσίες χρησιμοποιούμενες στη μαγνητική τομογραφία
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Eνέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
Συγκέντρωση | 287MG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 15 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Πλήθος δόσεων | 15 mL |
Λοιπές πληροφορίες |
Το προϊόν είναι ένα διαυγές, άχρωμο ως ελαφρά κίτρινο, υδατικό διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802101001027
• Γαληνός 3611 • Ε.Ο.Φ. 21010.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2199 • Γ.Γ.Ε. 52440
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
84F6U3J2R6 - GADODIAMIDE
Η γαδοδιαμίδη (gadodiamide) προκαλεί τη σκιαγραφική αντίθεση κατά τη διάρκεια της μαγνητικής τομογραφίας. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Sodium hydroxide | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
Hydrochloric acid | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Caldiamide sodium | 1M6415C70M CALDIAMIDE SODIUM |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Δραστικό συστατικό | Περιεκτικότητα ανά ml | Δράση |
---|---|---|
GADODIAMIDE (GdDTPA-BMA) ισοδύναμο με 0,5 mmol | 287 mg | Σκιαγραφική ουσία για τον μαγνητικό συντονισμό |
Το ενέσιμο διάλυμα OMNISCAN είναι ένα μη ιονικό, παραμαγνητικό σκιαγραφικό μέσο, με τις παρακάτω φυσικοχημικές ιδιότητες:
Ωσμωτικότητα (mOsm/kg H2O) στους 37°C: 780
Ιξώδες (mPa.s) στους 20°C: 2,8
Ιξώδες (mPa.s) στους 37°C: 1,9
Πυκνότητα στους 20°C (kg/l): 1,15
Μοριακή χαλάρωση:
r1 (mM-1 . s-1) σε 10 MHz και 37 oC: 4,6
r2 (mM-1 . s-1) σε 10 MHz και 37 oC: 5,1
pH: 6,0 – 7,0
To Gadodiamide είναι πλήρως υδατοδιαλυτό.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
OMNISCAN Ενέσιμο διάλυμα 0,5 mmol(287mg)/ml.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.