Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ONE-ALPHA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | LEO Pharmaceutical Hellas Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
A11CC03
Alfacalcidol
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
A11CC03
Alfacalcidol
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
09.02.01.03
Αλφακαλσιδόλη (Alfacalcidol)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα πόσιμο, σταγόνες (SOL_DROPS) |
| Συγκέντρωση | 2UG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 20 ML |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 20 mL |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διάλυμα διαυγές σχεδόν άοσμο. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2801561301012
• Γαληνός 3636 • Ε.Ο.Φ. 15613.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 786
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
URQ2517572 - ALFACALCIDOL
Η αλφακαλσιδόλη (alfacalcidol) είναι προφάρμακο του δραστικού μεταβολίτη D, ενός από τους πιο σημαντικούς παράγοντες ρύθμισης της ομοιοστασίας ασβεστίου και φωσφόρου.Η αλφακαλσιδόλη αυξάνει τα επίπεδα της ανακυκλούμενης 1,25-διυδροξυβιταμίνης D3 και επομένως αυξάνει την εντερική απορρόφηση ασβεστίου και φωσφόρου, προάγει την προσθήκη μετάλλων στα οστά, μειώνει τα επίπεδα παραθυρεοειδικών ορμονών στο πλάσμα και τέλος μειώνει την οστική απορρόφηση, οπότε καταπραΰνονται ο οστικός και μυϊκός πόνος. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Sodium citrate | 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM |
| Sorbitol | 506T60A25R SORBITOL |
| dl-a-tocopherol | 7QWA1RIO01 .ALPHA.-TOCOPHEROL, DL- |
| Methylparaben | A2I8C7HI9T METHYLPARABEN |
| Citric acid monohydrate | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
| Water purified | 059QF0KO0R WATER |
| Ethanol | 3K9958V90M ALCOHOL |
| Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil | 7YC686GQ8F POLYOXYL 40 HYDROGENATED CASTOR OIL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε καψάκιο μαλακό περιέχει 0,25 mcg, 0,50 mcg, ή 1 mcg alphacalcidol (1α-υδροξυχοληκαλσιφερόλη).
Κάθε ml ποσίμων σταγόνων περιέχει 2 mcg alfacalcidol (1α-υδροξυχοληκαλσιφερόλη) και κάθε σταγόνα περιέχει 0,1 mcg.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Καψάκια: Sesame oil 99,90 mg.
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα: Ethanol 113 mg, sorbitol 452 mg, methylparaben (E218) 1,5 mg, polyoxyl 40 hydrogenated castor oil 22,6 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
One-Alpha/LEO: 0,25 mcg, 0,50 mcg, ή 1 mcg καψάκιο μαλακό.
One-Alpha/LEO: 2 mcg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.