PRIORIX (ΙΛΑΡΑΣ,ΠΑΡΩΤΙΤΙΔΑΣ,ΕΡΥΘΡΑΣ) PS.INJ.SOL BTx1VIALx0,5ML+1PF. SYR(με 2 χωριστες βελονες)x0,5ML SOLV SYR(με 2 χωριστες βελονες)x0,5ML SOLV

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: PRIORIX
Μορφή: Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 1000[CCID_50]/0.5ML (1) + 5011.87[CCID_50]/0.5ML (2) + 1000[CCID_50]/0.5ML (3)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	PRIORIX
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J07BD52 Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BD Εμβόλια ιλαράς
Ομάδες ATC εμπορικής	J07BD52 Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated
Εθνικό συνταγολόγιο	14.01.14 Εμβόλιο ιλαράς-παρωτίτιδας- ερυθράς [Measles-Mumps-Rubella Vaccine (MMR)]
Φαρμακοτεχνική μορφή	Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση	1000[CCID_50]/0.5ML (1) + 5011.87[CCID_50]/0.5ML (2) + 1000[CCID_50]/0.5ML (3)
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC) , Ενδομυϊκά (IM)
Πλήθος δόσεων	1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Το λυοφιλοποιημένο συστατικό που περιέχει τους ιούς ιλαράς-παρωτίτιδας-ερυθράς είναι μία λευκή έως ελαφρά ροζ σκόνη. Ο διαλύτης είναι ένα διαυγές και άχρωμο διάλυμα.

2802403501195
Γραμμωτός κωδικός 2802403501195

• Γαληνός 3988 • Ε.Ο.Φ. 24035.01.19 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3192 • Γ.Γ.Ε. 53533

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ιλαρά, ζωντανός εξασθενημένος ιός

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 1.000 Cell culture infectious dose 50% ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (2): 5.011,87 Cell culture infectious dose 50% ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (3): 1.000 Cell culture infectious dose 50% ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 1.000 Cell culture infectious dose 50% και (2): 5.011,87 Cell culture infectious dose 50% και (3): 1.000 Cell culture infectious dose 50%

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μαννιτόλη	3OWL53L36A MANNITOL
Σορβιτόλη	506T60A25R SORBITOL
Ενέσιμο ύδωρ	059QF0KO0R WATER
Λακτόζη (άνυδρος)	3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE
Αμινοξέα	0O72R8RF8A AMINO ACIDS, SOURCE UNSPECIFIED
Φαινυλαλανίνη	47E5O17Y3R PHENYLALANINE
Παρα-αμινοβενζοϊκό οξύ	TL2TJE8QTX AMINOBENZOIC ACID
Νάτριο	9NEZ333N27 SODIUM
Κάλιο	RWP5GA015D POTASSIUM

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μετά την ανασύσταση 1 δόση (0.5 ml) περιέχει:

Ζώντα εξασθενημένο ιό ιλαράς¹ (στέλεχος Schwarz): όχι λιγότερο από 10^3,0 CCID₅₀³

Ζώντα εξασθενημένο ιό παρωτίτιδας¹ (στέλεχος RIT 4385, παραγόμενο από το στέλεχος Jeryl Lynn): όχι λιγότερο από 10^3,7 CCID₅₀³

Ζώντα εξασθενημένο ιό ερυθράς² (στέλεχος Wistar RA 27/3): όχι λιγότερο από 10^3,0 CCID₅₀³

¹ παραγόμενο σε εμβρυικά κύτταρα νεοσσών
² παραγόμενο σε ανθρώπινα διπλοειδή κύτταρα (MRC-5)
³ Ανασταλτική δόση κυτταρικής καλλιέργειας 50%

Αυτό το εμβόλιο περιέχει ίχνος ποσότητας νεομυκίνης. Βλέπε παράγραφο 4.3.

Έκδοχα με γνωστή δράση:

Το εμβόλιο περιέχει 9 mg σορβιτόλη.

Το εμβόλιο περιέχει 6,5 νανογραμμάρια παρα-αμινοβενζοϊκού οξέος ανά δόση και 334 μικρογραμμάρια φαινυλαλανίνης ανά δόση (βλέπε παράγραφο 4.4).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

PRIORIX Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Εμβόλιο Ιλαράς, Παρωτίτιδας και Ερυθράς (με ζώντες ιούς).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : PRIORIX Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >