Αντενδείξεις
Η αγωγή με Proleukin αντενδείκνυται στους παρακάτω ασθενείς: Ασθενείς με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς με δείκτη κατάστασης ικανότητας ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Eπιλογή ασθενών Βλέπε επίσης παράγραφο 4.3. Οι κλινικές μελέτες έδειξαν ότι οι ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του νεφρού μπορούν να διαιρεθούν σε τέσσερις ευδιάκριτες ομάδες κινδύνου από τις οποίες είναι ...
Ασυμβατότητες
Διαδικασίες ανασύστασης και διάλυσης διαφορετικές από τις προτεινόμενες μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα την ατελή απόδοση βιολογικής δράσης και/ή τη δημιουργία βιολογικώς αδρανούς πρωτεΐνης. Η χρήση Βακτηριοστατικού ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
H συχνότητα και σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών τoυ Proleukin έχει γενικώς αποδειχθεί ότι εξαρτώνται από την οδό χορήγησης, τη δοσολογία και το δοσολογικό σχήμα. Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Έχει αναφερθεί θανατηφόρο Σύνδρομο Λύσης Όγκου σε περιπτώσεις συνδυασμού με θεραπεία με σισπλατίνη, βινβλαστίνη και δακαρβαζίνη. Ως εκ τούτου, ταυτόχρονη χρήση των προαναφερθέντων δραστικών ουσιών δεν ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της aldesleukin σε έγκυες γυναίκες. Οι πειραματικές μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς ώστε να εκτιμηθεί η ασφάλεια σε σχέση με την αναπαραγωγή, την ανάπτυξη του ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν το φάρμακο αυτό απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Δεδομένου ότι το ενδεχόμενο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών σε θηλάζοντα νεογνά είναι άγνωστο, οι μητέρες δεν θα πρέπει να θηλάζουν τα ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Proleukin μπορεί να επηρεάσει τη λειτουργία του κεντρικού νευρικού συστήματος. Παραισθήσεις, υπνηλία, συγκοπή, σπασμοί μπορεί να παρουσιασθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Proleukin και μπορεί ...
Σχετικό SPC
PROLEUKIN 18 × 106 IU Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : PROLEUKIN Κόνις για ενέσιμο διάλυμα