PROTAPHANE PENFILL-100IU/ML INJ.SUSP 100 IU/ML BTX5ΦΥΣΙΓΓΙΑΧ3ML
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- PROTAPHANE
- Μορφή
- Eνέσιμο εναιώρημα
- Συγκέντρωση
- 100[iU]/ML
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | PROTAPHANE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novo Nordisk A/S |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
A10AC01
Insulin (human)
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
A10AC01
Insulin (human)
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
06.01.01.02
Iνσουλίνες μέσης διάρκειας δράσης και διφασικές (Intermediate-acting and biphasic insulins)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Eνέσιμο εναιώρημα (INJ_SUSP) |
| Συγκέντρωση | 100[iU]/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 5 AMP * 3 ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Το ενέσιμο εναιώρημα είναι λευκό, θολό, υδατικό και κυκλοφορεί σε συσκευασίες του 1, 5 ή των 10 φυσιγγίων των 3 ml. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802610103021
• Γαληνός 4046 • Ε.Ο.Φ. 26101.03.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4538
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
1Y17CTI5SR - INSULIN HUMAN
Η ινσουλίνη (insulin) είναι πεπτιδική ορμόνη που παράγεται από τα B-κύτταρα στο πάγκρεας. Ρυθμίζει τον μεταβολισμό των υδατανθράκων και των λιπών προκαλώντας την απορρόφηση της γλυκόζης από το αίμα στους σκελτικούς μύες και το λιπώδη ιστό και την αποθήκευση του λίπους αντί της χρήσης του για ενέργεια. Παρασκευάζεται συνθετικά με τεχνολογίες ανασυνδυασμένου DNA. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| SODIUM HYDROXIDE | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Γλυκερόλη | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Χλωριούχος ψευδάργυρος | 86Q357L16B ZINC CHLORIDE |
| Μετακρεσόλη | GGO4Y809LO METACRESOL |
| Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Ενέσιμο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
| Διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο | 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE |
| Φαινόλη | 339NCG44TV PHENOL |
| Θειϊκή πρωταμίνη | 0DE9724IHC PROTAMINE SULFATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 ml εναιωρήματος περιέχει 40 iu ισοφανικής (NPH) ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 1.4 mg). 1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που ισοδυναμούν με 400 iu.
* Η ανθρώπινη ινσουλίνη παρασκευάζεται στους Saccharomyces cerevisiae με τη χρήση της τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: 40 iu του Protaphane περιέχουν περίπου 30 mcmol νατρίου, δηλαδή το Protaphane περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση και επομένως θεωρείται πρακτικά ότι «στερείται νατρίου».
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Protaphane 40 iu/ml ενέσιμο εναιώρημα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.