PULMOZYME INH.SOL.N 2500 U(2,5MG)/2,5ML ΒΤx6 πλαστικές φύσιγγες μιας δόσης x 2,5 ML φύσιγγες μιας δόσης x 2,5 ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: PULMOZYME
Μορφή: Διάλυμα για εισπνοή μέσω εκνεφωτή
Συγκέντρωση: 2.5MG/2.5ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	PULMOZYME
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Roche Hellas Α.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	R05CB13 Dornase alfa (desoxyribonuclease) R Αναπνευστικό σύστημα → R05 Αντιβηχικά και φάρμακα κατά του κρυολογήματος → R05C Αποχρεμπτικά εξαιρουμένων των συνδυασμών με αντιβηχικά → R05CB Βλεννολυτικά
Ομάδες ATC εμπορικής	R05CB13 Dornase alfa (desoxyribonuclease)
Εθνικό συνταγολόγιο	03.02.02.04 Δορνάση α (Dornase alpha)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Διάλυμα για εισπνοή μέσω εκνεφωτή (SOL)
Συγκέντρωση	2.5MG/2.5ML
Συσκευασία	1 BOX * 6 SYRPL * 2.5ML
Οδοί χορήγησης	Δια εισπνοής (RESPIR)
Πλήθος δόσεων	6 SYRPL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά κιτρινωπό διάλυμα.

2802213201018
Γραμμωτός κωδικός 2802213201018

• Γαληνός 4068 • Ε.Ο.Φ. 22132.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2326

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Δορνάση άλφα

953A26OA1Y - DORNASE ALFA

Η δορνάση A (dornase alfa) είναι ανασυνδυασμένη ανθρώπινη δεοξυριβονουκλεάση (DNase) που υδρολύει το DNA των πυωδών πτυέλων και έντονα μειώνει την ιξωδοελαστικότητα των πτυέλων των ασθενών που πάσχουν από κυστική ίνωση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 6 σύριγγες, πλαστικές ανά 1 κυτία, που περιέχουν 2,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες, πλαστικές

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2,5 χιλιοστογραμμάρια ανά 2,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Νάτριο χλωριούχο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Ασβέστιο χλωριούχο διυδρικό	M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φύσιγγα περιέχει 2500 U (αντιστοιχούν σε 2.5mg) dornase alfa* ανά 2.5 ml που αντιστοιχούν σε 1000U/ml ή 1mg/ml**.

^* φωσφορυλιωμένη γλυκοσυλιωμένη ανασυνδυασμένη ανθρώπινη πρωτεΐνη δεοξυριβονουκλεάση 1 η οποία παράγεται στην κυτταρική σειρά θηλαστικού (Chinese hamster ovary) CHO A14.16-1 MSB#757 με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
^** 1 μονάδα Genentech/ml=1μg/ml).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Pulmozyme 2500 U/2.5ml, διάλυμα για εισπνοή μέσω εκνεφωτή.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : PULMOZYME Διάλυμα για εισπνοή μέσω εκνεφωτή

Επόμενο: Διάθεση >