Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | REMICADE |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Janssen Biologics B.V. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L04AB02
Infliximab
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AB02
Infliximab
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
13.07.03
Ινφλιξιμάμπη (Infliximab)
10.05.05 Ινφλιξιμάμπη (Infliximab) 01.06.03.02 Ινφλιξιμάμπη (Infliximab) |
Φαρμακοτεχνική μορφή | Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (PWD_F_SOL) |
Συγκέντρωση | 100MG/20ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIALGL * 20 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Πλήθος δόσεων | 1 VIALGL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Γυάλινο φιαλίδιο Τύπου 1 με ελαστικό πώμα και κυάθιο αλουμινίου που προστατεύεται από ένα πλαστικό κάλυμμα. Η κόνις είναι ένα λυοφιλοποιημένο λευκό σύμπηκτο. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802484501015
• Γαληνός 4161 • Ε.Ο.Φ. 24845.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3676 • Γ.Γ.Ε. 53882
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
B72HH48FLU - INFLIXIMAB
Η ινφλιξιμάμπη (infliximab) είναι ένα χιμαιρικό μονοκλωνικό αντίσωμα ανθρώπου-ποντικού που συνδέεται με μεγάλη χημική συγγένεια και με τους διαλυτούς και με τους διαμεμβρανικούς τύπους του TNFα (παράγοντα νέκρωσης των όγκων άλφα), αλλά όχι με τη λεμφοτοξίνη α (TNFβ). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Μονόξινο φωσφορικό νάτριο | 3980JIH2SW SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, UNSPECIFIED FORM |
Δισόξινο φωσφορικό νάτριο | GR686LBA74 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, UNSPECIFIED FORM |
Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg infliximab. Το infliximab είναι ένα χιμαιρικό μονοκλωνικό IgG1 αντίσωμα ανθρώπου-ποντικού που παράγεται σε υβριδωματικά κύτταρα ποντικού με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA. Μετά την ανασύσταση, κάθε ml περιέχει 10 mg infliximab.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Remicade 100 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.