REMICADE PD.C.SO.IN 100MG/VIAL 1 VIALx100MG

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: REMICADE
Μορφή: Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Συγκέντρωση: 100MG/20ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	REMICADE
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Janssen Biologics B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L04AB02 Infliximab L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AB Αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκων α (TNF-α)
Ομάδες ATC εμπορικής	L04AB02 Infliximab
Εθνικό συνταγολόγιο	13.07.03 Ινφλιξιμάμπη (Infliximab) 01.06.03.02 Ινφλιξιμάμπη (Infliximab) 10.05.05 Ινφλιξιμάμπη (Infliximab)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση	100MG/20ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIALGL * 20 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων	1 VIALGL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Γυάλινο φιαλίδιο Τύπου 1 με ελαστικό πώμα και κυάθιο αλουμινίου που προστατεύεται από ένα πλαστικό κάλυμμα. Η κόνις είναι ένα λυοφιλοποιημένο λευκό σύμπηκτο.

2802484501015
Γραμμωτός κωδικός 2802484501015

• Γαληνός 4161 • Ε.Ο.Φ. 24845.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3676 • Γ.Γ.Ε. 53882

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ινφλιξιμάμπη

B72HH48FLU - INFLIXIMAB

Η ινφλιξιμάμπη (infliximab) είναι ένα χιμαιρικό μονοκλωνικό αντίσωμα ανθρώπου-ποντικού που συνδέεται με μεγάλη χημική συγγένεια και με τους διαλυτούς και με τους διαμεμβρανικούς τύπους του TNFα (παράγοντα νέκρωσης των όγκων άλφα), αλλά όχι με τη λεμφοτοξίνη α (TNFβ).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια, γυάλινα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 20 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια, γυάλινα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100 χιλιοστογραμμάρια ανά 20 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μονόξινο φωσφορικό νάτριο	3980JIH2SW SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, UNSPECIFIED FORM
Δισόξινο φωσφορικό νάτριο	GR686LBA74 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, UNSPECIFIED FORM
Πολυσορβικό 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Σακχαρόζη	C151H8M554 SUCROSE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg infliximab. Το infliximab είναι ένα χιμαιρικό μονοκλωνικό IgG1 αντίσωμα ανθρώπου-ποντικού που παράγεται σε υβριδωματικά κύτταρα ποντικού με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA. Μετά την ανασύσταση, κάθε ml περιέχει 10 mg infliximab.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Remicade 100 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2015: REMICADE

Επόμενο: Διάθεση >