Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | ROACCUTAN |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Roche Hellas Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Ομάδες ATC εμπορικής |
D10BA01
Isotretinoin
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
13.05.02
Φάρμακα κατά της ακμής, συστηματικώς χορηγούμενα
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, μαλακό (CAP) |
Συγκέντρωση | 10MG/CAP |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 CAP |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2801896401012
• Γαληνός 4312 • Ε.Ο.Φ. 18964.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1127 • Γ.Γ.Ε. 51194
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
EH28UP18IF - ISOTRETINOIN
Η ισοτρετινοΐνη (isotretinoin) είναι ένα στερεοϊσομερές του all-trans-ρετινοϊκού οξέος (τρετινοΐνη), παράγωγο της βιταμίνης Α και ανήκει στην κατηγορία των ρετινοειδών. Τα τελευταία χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία δερματικών παθήσεων. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της ισοτρετινοΐνης δεν έχει ακόμη λεπτομερώς διευκρινισθεί, έχει όμως τεκμηριωθεί πως η παρατηρούμενη βελτίωση της κλινικής εικόνας της βαριάς ακμής συσχετίζεται με την καταστολή της δραστηριότητας των σμηγματογόνων αδένων και την ιστολογικώς εξακριβωμένη μείωση του μεγέθους των σμηγματογόνων αδένων. Περαιτέρω έχει τεκμηριωθεί η δερματική αντιφλεγμονώδης δράση της ισοτρετινοΐνης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
SOYBEAN OIL | 241ATL177A SOYBEAN OIL |
GELATIN, UNSPECIFIED | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
MANNITOL | 3OWL53L36A MANNITOL |
SORBITOL | 506T60A25R SORBITOL |
PEANUT OIL | 5TL50QU0W4 PEANUT OIL |
.ALPHA.-TOCOPHEROL | H4N855PNZ1 .ALPHA.-TOCOPHEROL |
GLYCERIN | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
Titanium dioxide E171 | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Iron oxide red E172 | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Κόμμεα λάκας | 46N107B71O SHELLAC |
Ascorbyl Palmitate | QN83US2B0N ASCORBYL PALMITATE |
partially hydrogenated soybean oil | 241ATL177A SOYBEAN OIL |
κηρός κίτρινος | 2ZA36H0S2V YELLOW WAX |
έλαιο σόγιας υδρογονωμένο | A2M91M918C HYDROGENATED SOYBEAN OIL |
άμυλο υδρολυθέν υδρογονωμένo | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
κανθαξανθίνη | 4C3C6403MU CANTHAXANTHIN |
οξείδιο πυριτίου | Z4152N8IUI SILICON |
Σχετικό SPC
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.