Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | ROFERON-A |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Roche Hellas Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Ομάδες ATC εμπορικής |
L03AB04
Interferon alfa-2a
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
08.08.03.01.02
Ιντερφερόνη άλφα (Interferon Αlfa)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Eνέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
Συγκέντρωση | 6000000[iU]/0.5ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 6 SYR * 0.5 ML |
Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
Πλήθος δόσεων | 6 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει ενέσιμο διάλυμα. Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2801934214031
• Γαληνός 4325 • Ε.Ο.Φ. 19342.14.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1372 • Γ.Γ.Ε. 54062
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
47RRR83SK7 - INTERFERON ALFA-2A
|
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Νάτριο χλωριούχο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Παγόμορφο οξικό οξύ | Q40Q9N063P ACETIC ACID |
Νατρίου υδροξείδιο | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
Βενζυλική αλκοόλη | LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL |
Αμμώνιο οξικό | RRE756S6Q2 AMMONIUM ACETATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 3 Εκατομμύρια Διεθνείς Μονάδες (MIU) ιντερφερόνης άλφα-2α* ανά 0.5 ml** (3εκατομμύρια IU/0.5ml).
* η οποία παράγεται σε Escherichia coli με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA
** Περιέχει περίσσεια όγκου
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1
Έκδοχα με γνωστή δράση: Βενζυλική αλκοόλη (10 mg/1 ml)
Σχετικό SPC
Roferon-A 3 εκατομμύρια διεθνείς μονάδες (MIU) ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.