Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ROFERON-A |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Roche Hellas Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L03AB04
Interferon alfa-2a
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.08.03.01.02
Ιντερφερόνη άλφα (Interferon Αlfa)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Eνέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 18000000[iU]/0.5ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει ενέσιμο διάλυμα. Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2801934217018
• Γαληνός 4327 • Ε.Ο.Φ. 19342.17.01 • Γ.Γ.Ε. 54858
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
47RRR83SK7 - INTERFERON ALFA-2A
|
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Νάτριο χλωριούχο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Παγόμορφο οξικό οξύ | Q40Q9N063P ACETIC ACID |
| Νατρίου υδροξείδιο | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Βενζυλική αλκοόλη | LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL |
| Αμμώνιο οξικό | RRE756S6Q2 AMMONIUM ACETATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 3 Εκατομμύρια Διεθνείς Μονάδες (MIU) ιντερφερόνης άλφα-2α* ανά 0.5 ml** (3εκατομμύρια IU/0.5ml).
* η οποία παράγεται σε Escherichia coli με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA
** Περιέχει περίσσεια όγκου
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1
Έκδοχα με γνωστή δράση: Βενζυλική αλκοόλη (10 mg/1 ml)
Σχετικό SPC
Roferon-A 3 εκατομμύρια διεθνείς μονάδες (MIU) ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.