Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | SANDIMMUN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L04AD01
Ciclosporin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AD01
Ciclosporin
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.08.02.07
Κυκλοσπορίνη (Ciclosporin)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα πόσιμο (SOL) |
| Συγκέντρωση | 500MG/5ML |
| Συσκευασία | 1 VIAL * 50 ML |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 50 mL |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802230104026
• Γαληνός 4422 • Ε.Ο.Φ. 22301.04.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2389 • Γ.Γ.Ε. 52636
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
83HN0GTJ6D - CYCLOSPORINE
Η κυκλοσπορίνη είναι ένας κυκλικός πολυπεπτιδικός ανοσορρυθμιστικός παράγοντας με ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες. Επίσης, έχει αποδειχθεί ότι η κυκλοσπορίνη έχει αντιφλεγμονώδη δράση. Η κυκλοσπορίνη έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει επιλεκτικά την ενεργοποίηση των Τ-λεμφοκυττάρων σε αντιγονική διέγερση, μειώνοντας την παραγωγή της IL-2 και άλλων κυτοκινών που προέρχονται από Τ-κύτταρα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μονο-δι-τριγλυκερίδια αραβοσιτελαίου | 8470G57WFM CORN OIL |
| DL-a-τοκοφερόλη | 7QWA1RIO01 .ALPHA.-TOCOPHEROL, DL- |
| Αιθανόλη | 3K9958V90M ALCOHOL |
| Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Υδρογονωμένο πολυοξυλιωμένο 40 καστορέλειο | 7YC686GQ8F POLYOXYL 40 HYDROGENATED CASTOR OIL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε καψάκιο περιέχει 25 mg κυκλοσπορίνης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Αιθανόλη: 25 mg/καψάκιο. Τα μαλακά καψάκια Sandimmun Neoral περιέχουν 11,8% v/v αιθανόλη (9,4% m/v).
Προπυλενογλυκόλη: 25 mg/καψάκιο.
Πολυαιθυλενογλυκόλης γλυκερόλης υδροξυστεατικός εστέρας/Πολυοξυλο 40 κικέλαιο υδρογονωμένο: 101,25 mg/καψάκιο.
Κάθε καψάκιο περιέχει 50 mg κυκλοσπορίνης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Αιθανόλη: 50 mg/καψάκιο. Τα μαλακά καψάκια Sandimmun Neoral περιέχουν 11,8% v/v αιθανόλη (9,4% m/v).
Προπυλενογλυκόλη: 50 mg/καψάκιο.
Πολυαιθυλενογλυκόλης γλυκερόλης υδροξυστεατικός εστέρας/Πολυοξυλο 40 κικέλαιο υδρογονωμένο: 202,5 mg/καψάκιο.
Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg κυκλοσπορίνης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Αιθανόλη: 100 mg/καψάκιο. Τα μαλακά καψάκια Sandimmun Neoral περιέχουν 11,8% v/v αιθανόλη (9,4% m/v).
Προπυλενογλυκόλη: 100 mg/καψάκιο.
Πολυαιθυλενογλυκόλης γλυκερόλης υδροξυστεατικός εστέρας/Πολυοξυλο 40 κικέλαιο υδρογονωμένο: 405,0 mg/καψάκιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Sandimmun Neoral 25 mg μαλακά καψάκια.
Sandimmun Neoral 50 mg μαλακά καψάκια.
Sandimmun Neoral 100 mg μαλακά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.