Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | SIMDAX |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Orion Corporation |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
C01CX08
Levosimendan
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
C01CX08
Levosimendan
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
02.06.02
Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (SOL_CONC) |
Συγκέντρωση | 2.5MG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 5 ML |
Οδοί χορήγησης | Παρεντερικά (PAREN) |
Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Το πυκνό διάλυμα είναι ένα διαυγές κίτρινο ή πορτοκαλί διάλυμα προς αραίωση πριν από τη χορήγηση. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802512701011
• Γαληνός 4502 • Ε.Ο.Φ. 25127.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3862 • Γ.Γ.Ε. 54453
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
C6T4514L4E - LEVOSIMENDAN
Η λεβοσιμενδάνη (levosimendan) είναι εκλεκτικός αναστολέας της φωσφοδιεστεράσης III in vitro. Ενισχύει την ευαισθησία συσταλτικών πρωτεϊνών στο ασβέστιο δεσμεύοντας την καρδιακή τροπονίνη C κατά ασβέστιο-εξαρτώμενο τρόπο. Η λεβοσιμενδάνη αυξάνει την συσταλτική ισχύ αλλά δεν διαταράσσει την κοιλιακή χάλαση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Povidone | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
Citric acid, anhydrous | XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID |
Ethanol, anhydrous | 3K9958V90M ALCOHOL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml του πυκνού διαλύματος περιέχει 2,5 mg levosimendan.
Ένα φιαλίδιο των 5 ml περιέχει 12,5 mg levosimendan.
Ένα φιαλίδιο των 10 ml περιέχει 25 mg levosimendan.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Simdax 2,5 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : SIMDAX Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση