SIMVASTATIN/GENERICS F.C.TAB 10MG/TAB BT x 30 (σε blisters AL/PVC/PVDC)
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- SIMVASTATIN
- Μορφή
- Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 10MG/TAB
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ενεργός ηπατική νόσος ή ανεξήγητη επιμένουσα αύξηση των τρανσαμινασών του ορού. Κύηση και θηλασμός (βλέπε ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Μυοπάθεια/Ραβδομυόλυση Η σιμβαστατίνη, όπως άλλοι αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης, περιστασιακά προκαλεί μυοπάθεια που εκδηλώνεται ως μυϊκός πόνος, ευαισθησία ή αδυναμία με επίπεδα της κινάσης κρεατινίνης ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, που αναφέρθηκαν κατά την διάρκεια κλινικών μελετών και/ή μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, κατηγοριοποιούνται βάσει της αξιολόγησης του ποσοστού εμφάνισής τους σε μεγάλες, ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο στους ενήλικες. Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Αλληλεπιδράσεις με φαρμακευτικά προϊόντα που ελαττώνουν τα λιπίδια τα οποία μπορεί να προκαλέσουν μυοπάθεια ...
Κύηση
Το Simvastatin/Mylan αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κυήσεως (βλέπε παράγραφο 4.3). Η ασφάλεια στις εγκυμονούσες γυναίκες δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η σιμβαστατίνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Επειδή πολλά φάρμακα εκκρίνονται στο μητρικό γάλα και εξαιτίας της πιθανότητας σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, οι ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η σιμβαστατίνη έχει από ανύπαρκτη έως αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανών, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι σπανίως έχει αναφερθεί ...
Σχετικό SPC
Simvastatin/Mylan 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Simvastatin/Mylan 20 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Simvastatin/Mylan 40 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.