Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | SINGULAIR |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Vianex A.E. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
R03DC03
Montelukast
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
R03DC03
Montelukast
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
03.01.06.01
Μοντελουκάστη (Montelukast)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 10MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 10 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 10 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Μπεζ, τετράγωνο με στρογγυλεμένα άκρα, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, διαστάσεων 7,9mm X 7,9mm που έχει χαραγμένη την ονομασία SINGULAIR στη μια πλευρά και ΜSD 117 στην άλλη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802383802015
• Γαληνός 4546 • Ε.Ο.Φ. 23838.02.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
U1O3J18SFL - MONTELUKAST SODIUM
Η μοντελουκάστη (montelukast) είναι ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων των λευκοτριενίων που αποκλείει ουσίες που λέγονται λευκοτριένια. Τα λευκοτριένια προκαλούν στένωση και οίδημα των αεραγωγών στους πνεύμονες. Ο αποκλεισμός των λευκοτριενίων βελτιώνει τα συμπτώματα του άσθματος και βοηθά στην πρόληψη κρίσεων του άσθματος. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Διοξείδιο τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (E463) | RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1600000 WAMW) |
Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Καρναουβικός κηρός | R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX |
Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει νατριούχο μοντελουκάστη, η οποία είναι ισοδύναμη με 10 mg μοντελουκάστη.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Αυτό το φάρμακο περιέχει 89,3 mg λακτόζη μονοϋδρική σε κάθε δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Singulair 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.