Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία στη τιζανιδίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα του φαρμάκου (βλ.παράγραφο 6.1 Κατάλογος εκδόχων) Σοβαρή μείωση της ηπατικής λειτουργίας (βλ. παράγραφο 5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες) Παιδιά, ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Αναστολείς του CYP H ταυτόχρονη χρήση του Sirdalud με μέτριους αναστολείς του CYP1A2 δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.3 Αντενδείξεις και 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης). ...
Ασυμβατότητες
Καμιά γνωστή.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές μελέτες και μεμονωμένες αναφορές (Πίνακας 1) κατατάσσονται ανάλογα με τις κατηγορίες οργάνου συστήματος κατά MedDRA. Εντός κάθε κατηγορίας οργάνου συστήματος, οι ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που είναι γνωστό ότι αναστέλλουν την δραστηριότητα του CYP1A2 μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα της τιζανιδίνης στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες). Τα ...
Κύηση
Μελέτες σε ζώα καταδεικνύουν αυξημένη προγεννητική και περιγεννητική θνησιμότητα σε μητρικές τοξικές δόσεις. Καθώς δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες το Sirdalud δεν πρέπει να χορηγείται ...
Γαλουχία
Μικρές ποσότητες τιζανιδίνης εκκρίνονται μέσω του γάλακτος στους αρουραίους. Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τον άνθρωπο, το Sirdalud δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Oι ασθενείς οι οποίοι παρουσιάζουν ζάλη,υπνηλία ή άλλα συμπτώματα υπότασης θα πρέπει να αποφεύγουν να εκτελούν δραστηριότητες που απαιτούν εγρήγορση, όπως η οδήγηση και ο χειρισμός μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
Sirdalud.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.