Αντενδείξεις
Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα, συμπεριλαμβανομένης της ινδικοκαρμίνης (Ε132). Σύνδρομο άπνοιας κατά τον ύπνο. Βαρειά μυασθένεια. Σοβαρή αναπνευστική ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Έχει αναφερθεί περίπλοκη συμπεριφορά όπως στην περίπτωση «οδήγησης σε κατάσταση ύπνου» (δηλ. οδήγηση ενώ ο οδηγός δεν είναι καλά ξύπνιος μετά τη λήψη καταπραϋντικού-υπνωτικού, με αμνησία του επεισοδίου) ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Όχι συχνές (>1/1000, <1/100): ανορεξία, αδυναμία, υπαισθησία, αδιαθεσία, αντίδραση φωτοευαισθησίας Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Πολύ σπάνιες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η ταυτόχρονη λήψη του με αλκοόλ δεν συνιστάται. Η καταπραϋντική δράση μπορεί να ενισχυθεί όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αλκοόλ. Αυτό το γεγονός επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή τη χρήση ...
Κύηση
Αν και οι μελέτες σε πειραματόζωα δεν έχουν δείξει τερατογενετικές ή εμβρυοτοξικές επιδράσεις, τα διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για την εκτίμηση της ασφάλειας του Sonata κατά την εγκυμοσύνη και γαλουχία είναι ...
Γαλουχία
Επειδή το zaleplon απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, το Sonata δεν πρέπει να χορηγείται σε μητέρες που θηλάζουν.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Καταπραϋντική δράση, αμνησία, βλάβη της συγκέντρωσης και της μυϊκής λειτουργίας μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά την ικανότητα οδήγησης ή το χειρισμό μηχανών. Εάν η διάρκεια του ύπνου είναι ανεπαρκής, η πιθανότητα ...
Σχετικό SPC
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.