SONOVUE PS.INJ.SUS 8μL/ML BTx1VIAL (powder)+ 1pf.syr.x5ml solv+Mini-Spike 6/8(σύστημα μεταφοράς) 1pf.syr.x5ml solv+Mini-Spike 6/8(σύστημα μεταφοράς)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: SONOVUE
Μορφή: Κόνις για ενέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση: 45UG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	SONOVUE
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Bracco International B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	V08DA05 Sulfur hexafluoride, phospholipid microspheres V Διάφορα άλλα φάρμακα → V08 Σκιαγραφικά → V08D Παράγοντες ηχοαντίθεσης → V08DA Παράγοντες ηχοαντίθεσης
Ομάδες ATC εμπορικής	V08DA05 Sulfur hexafluoride, phospholipid microspheres V08DA Παράγοντες ηχοαντίθεσης
Εθνικό συνταγολόγιο	16 Σκιαγραφικές και φωτοδυναμικές ουσίες στις απεικονιστικές τεχνικές
Φαρμακοτεχνική μορφή	Κόνις για ενέσιμο εναιώρημα (INJ_PWD_F_SUSP)
Συγκέντρωση	45UG/ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 5 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοκυστικά (I-VESIC) , Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων	1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Συσκευασία 2 (με σύστημα μεταφοράς Mini-Spike Plus 6/8®) 25 mg ξηρής, λυόφιλης κόνεως σε ατμόσφαιρα εξαφθοριούχου θείου εντός άχρωμου Τύπου Ι γυάλινου φιαλιδίου, με κλείσιμο ελαστομερούς. Ξεχωριστό σύστημα μεταφοράς. Γυάλινη τύπου Ι προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει 5ml διαλύματος sodium chloride 9mg/ml (0.9%) για ενέσεις.

2802471001023
Γραμμωτός κωδικός 2802471001023

• Γαληνός 4646 • Ε.Ο.Φ. 24710.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3581 • Γ.Γ.Ε. 54552

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Εξαφθοριούχο θείο

WS7LR3I1D6 - SULFUR HEXAFLUORIDE

Το εξαφθοριούχο θείο (sulfur hexafluoride) είναι ένα αδρανές, αβλαβές αέριο, ελαφρώς διαλυτό σε υδατικά διαλύματα. Το εξαφθοριούχο θείο προορίζεται για χρήση με απεικονίσεις υπερήχων με σκοπό την ενίσχυση της ηχογένειας του αίματος, ή των υγρών του ουροποιητικού συστήματος που έχει ως αποτέλεσμα βελτίωση του πηλίκου σήματος προς ήχο.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

45 μικρογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

225 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Palmitic acid	2V16EO95H1 PALMITIC ACID
Sodium chloride	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Macrogol 4000	4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000
Distearoylphosphatidylcholine	EAG959U971 DISTEAROYLPHOSPHATIDYLCHOLINE, DL-
Dipalmitoylphosphatidylglycerol sodium	VA9U6BR3SB DIPALMITOYLPHOSPHATIDYLGLYCEROL, DL-

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε mL διασποράς περιέχει 8 μL εξαφθοριούχου θείου σε μικροφυσαλίδες, που αντιστοιχούν σε 45 μικρογραμμάρια.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

SonoVue, 8 μl ανά ml, κόνις και διαλύτης για ενέσιμη διασπορά.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: SONOVUE Κόνις και διαλύτης για ενέσιμη διασπορά

Επόμενο: Διάθεση >