Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | VAQTA |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Vianex A.E. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
J07BC02
Hepatitis A, inactivated, whole virus
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
J07BC02
Hepatitis A, inactivated, whole virus
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
14.01
Ενεργητική ανοσοποίηση - Εμβόλια
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Eνέσιμο εναιώρημα (INJ_SUSP) |
Συγκέντρωση | 25[arb'U]/0.5ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδομυϊκά (IM) |
Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802319801013
• Γαληνός 5238 • Ε.Ο.Φ. 23198.01.01 • Γ.Γ.Ε. 54562
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
Q04Q922K9Q - HEPATITIS A VIRUS STRAIN CR 326F ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
Αδρανοποιημένος ιός ενός στελέχους που αρχικά προήλθε από σειρά ανακαλλιεργειών ενός αποδεδειγμένα εξασθενημένου στελέχους. Ο ιός αναπτύσσεται, συλλέγεται και καθαρίζεται, αδρανοποιείται με φορμαλδεΰδη και στη συνέχεια προσροφάται σε άμορφο θειϊκό υδροξυφωσφορικό αργίλιο. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Bορικό νάτριο | 91MBZ8H3QO SODIUM BORATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Μία δόση (0,5 mL) περιέχει: Ιό Ηπατίτιδας Α (στέλεχος CR326F) (αδρανοποιημένο)1,2: 25U3
1 Παραγόμενο σε ανθρώπινα διπλοειδή (MRC-5) ινοβλαστικά κύτταρα.
2 Προσροφημένο σε άμορφο θειϊκό υδροξυφωσφορικό αργίλιο (0.225 mg Al3+).
3 Μονάδες που μετρούνται σύμφωνα με την in-house μέθοδο του παρασκευαστή, Merck Sharp & Dohme Corp.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
VAQTA 25U/0,5 mL, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Εμβόλιο Ηπατίτιδας Α, αδρανοποιημένο, προσροφημένο.
Για παιδιά και εφήβους.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.