Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | VAXIGRIP |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Sanofi Pasteur Europe |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
J07BB02
Influenza, inactivated, split virus or surface antigen
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
J07BB02
Influenza, inactivated, split virus or surface antigen
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
14.01.01
Εμβόλιο γρίπης [Influenza Vaccine (INFL)]
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Eνέσιμο εναιώρημα (INJ_SUSP) |
Συγκέντρωση | 15UG/0.5ML (1) + 15UG/0.5ML (2) + 15UG/0.5ML (3) |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML |
Οδοί χορήγησης | Παρεντερικά (PAREN) |
Πλήθος δόσεων | 1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2800861401019
• Γαληνός 5266 • Ε.Ο.Φ. 08614.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 484 • Γ.Γ.Ε. 50093
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Χλωριούχο κάλιο | 660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Διβασικό φωσφορικό νάτριο ένυδρο | BWZ7K44R51 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, MONOHYDRATE |
Δισόξινο φωσφορικό κάλιο | 4J9FJ0HL51 MONOBASIC POTASSIUM PHOSPHATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ιός γρίπης (αδρανοποιημένος, σε τμήματα) από τα ακόλουθα στελέχη*:
Aνά δόση 0,5 ml:
A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - προσομοιάζον στέλεχος (A/California/7/2009, NYMC X-179A): 15 μικρογραμμάρια ΗΑ**
A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) - προσομοιάζον στέλεχος (A/South Australia/55/2014, IVR-175): 15 μικρογραμμάρια ΗΑ**
B/Phuket/3073/2013: 15 μικρογραμμάρια ΗΑ**
* καλλιεργημένος σε γονιμοποιημένα αυγά κότας από υγιή κοπάδια ορνίθων
** αιμοσυγκολλητίνη
To εμβόλιο αυτό είναι σύμφωνο με τη σύσταση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας / Π.Ο.Υ. (για το βόρειο ημισφαίριο) και την απόφαση της Ευρωπαϊκής Ένωσης / Ε.Ε. για την εμβολιαστική περίοδο 2015/2016.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε Λήμμα 6.1.
To VAXIGRIP μπορεί να περιέχει ίχνη αυγών, όπως ωαλβουμίνη, και ίχνη νεομυκίνης, φορμαλδεΰδης και οκτοξινόλης-9, τα οποία χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της παραγωγικής διαδικασίας (βλέπε Λήμμα 4.3).
Σχετικό SPC
VAXIGRIP, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Αντιγριπικό εμβόλιο (split virion, αδρανοποιημένο).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.