VAXIGRIP (ΑΝΤΙΓΡΙΠΠΙΚΟ ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΑ) (7,5+7,5+7,5)MCG/0,2 INJ.SU.PFS BTx1 PF.SYRx 0,25 ML (1 δόση) - προγεμισμένη σύριγγα με βελόνα

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: VAXIGRIP
Μορφή: Eνέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση: 7.5UG/0.25ML (1) + 7.5UG/0.25ML (2) + 7.5UG/0.25ML (3)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	VAXIGRIP
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Vianex A.E.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J07BB02 Influenza, inactivated, split virus or surface antigen J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BB Εμβόλια γρίπης
Ομάδες ATC εμπορικής	J07BB02 Influenza, inactivated, split virus or surface antigen
Εθνικό συνταγολόγιο	14.01.01 Εμβόλιο γρίπης [Influenza Vaccine (INFL)]
Φαρμακοτεχνική μορφή	Eνέσιμο εναιώρημα (INJ_SUSP)
Συγκέντρωση	7.5UG/0.25ML (1) + 7.5UG/0.25ML (2) + 7.5UG/0.25ML (3)
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 0.25 ML
Οδοί χορήγησης	Παρεντερικά (PAREN)
Πλήθος δόσεων	1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)

2800861402016
Γραμμωτός κωδικός 2800861402016

• Γαληνός 5267 • Ε.Ο.Φ. 08614.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 485 • Γ.Γ.Ε. 54387

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ιός της γρίπης, αδρανοποιημένος, τμήμα ιού

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,25 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 7,5 μικρογραμμάρια ανά 0,25 χιλιοστόλιτρα και (2): 7,5 μικρογραμμάρια ανά 0,25 χιλιοστόλιτρα και (3): 7,5 μικρογραμμάρια ανά 0,25 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 7,5 μικρογραμμάρια και (2): 7,5 μικρογραμμάρια και (3): 7,5 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Χλωριούχο κάλιο	660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Διβασικό φωσφορικό νάτριο ένυδρο	BWZ7K44R51 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, MONOHYDRATE
Δισόξινο φωσφορικό κάλιο	4J9FJ0HL51 MONOBASIC POTASSIUM PHOSPHATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ιός γρίπης (αδρανοποιημένος, σε τμήματα) από τα ακόλουθα στελέχη*:

Aνά δόση 0,5 ml:

A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - προσομοιάζον στέλεχος (A/California/7/2009, NYMC X-179A): 15 μικρογραμμάρια ΗΑ**

A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) - προσομοιάζον στέλεχος (A/South Australia/55/2014, IVR-175): 15 μικρογραμμάρια ΗΑ**

B/Phuket/3073/2013: 15 μικρογραμμάρια ΗΑ**

* καλλιεργημένος σε γονιμοποιημένα αυγά κότας από υγιή κοπάδια ορνίθων
** αιμοσυγκολλητίνη

To εμβόλιο αυτό είναι σύμφωνο με τη σύσταση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας / Π.Ο.Υ. (για το βόρειο ημισφαίριο) και την απόφαση της Ευρωπαϊκής Ένωσης / Ε.Ε. για την εμβολιαστική περίοδο 2015/2016.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε Λήμμα 6.1.

To VAXIGRIP μπορεί να περιέχει ίχνη αυγών, όπως ωαλβουμίνη, και ίχνη νεομυκίνης, φορμαλδεΰδης και οκτοξινόλης-9, τα οποία χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της παραγωγικής διαδικασίας (βλέπε Λήμμα 4.3).

Σχετικό SPC

VAXIGRIP, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Αντιγριπικό εμβόλιο (split virion, αδρανοποιημένο).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2015: VAXIGRIP

Επόμενο: Διάθεση >