Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | VISUDYNE |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Cheplapharm Arzneimittel GmbH |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
S01LA01
Verteporfin
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
S01LA01
Verteporfin
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
11.09
Διάφορα άλλα φάρμακα οφθαλμικών παθήσεων
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Σκόνη για διάλυμα προς έγχυση (INJ_PWD_F_SOL) |
Συγκέντρωση | 15MG/VIALGL |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIALGL |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Πλήθος δόσεων | 1 VIALGL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Σκούρα πράσινη ως μαύρη κόνις. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802468901015
• Γαληνός 5397 • Ε.Ο.Φ. 24689.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3572 • Γ.Γ.Ε. 54084
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
0X9PA28K43 - VERTEPORFIN
Η βερτεπορφίνη (verteporfin) αναφέρεται επίσης ως μονόξινο παράγωγο βενζοπορφυρίνης (BPD-MA) συνίσταται από 1:1 μείγμα των ισοδύναμων στερεοϊσομερών BPD-MΑc και BPD-MAD. Παράγει κυτταροτοξικούς παράγοντες όταν ενεργοποιείται από το φως παρουσία οξυγόνου. Η εκλεκτικότητα της φωτοδυναμικής θεραπείας (PDT) βασίζεται εκτός από την εντοπισμένη έκθεση στη laser ακτινοβολία, στην εκλεκτική και ταχεία πρόσληψη και κατακράτηση της βερτεπορφίνης από τα ταχέως πολλαπλασιαζόμενα κύτταρα συμπεριλαμβανομένων και αυτών του ενδοθηλίου του χοριοειδικού νεοαγγειακού δικτύου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Φωσφατιδιλογλυκερόλη ωού | 1Z74184RGV EGG PHOSPHOLIPIDS |
Διμυριστική, φωσφατιδυλοχολίνη | U86ZGC74V5 DIMYRISTOYLPHOSPHATIDYLCHOLINE, DL- |
Παλμιτικός εστέρας του ασκορβικού οξέος | PQ6CK8PD0R ASCORBIC ACID |
Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (Ε321) | 1P9D0Z171K BUTYLATED HYDROXYTOLUENE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 15 mg βερτεπορφίνη.
Μετά την ανασύσταση, 1 ml περιέχει 2 mg βερτεπορφίνης. 7,5 ml ανασυσταθέντος διαλύματος περιέχουν 15 mg βερτεπορφίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Visudyne 15 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.