Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | VOLTAREN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
M01AB05
Diclofenac
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
M01AB05
Diclofenac
M02AA15 Diclofenac |
| Εθνικό συνταγολόγιο |
10.02.02.03
Δικλοφενάκη (Diclofenac)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκία εντεροδιαλυτά (TAB) |
| Συγκέντρωση | 50MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 20 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κυκλικά, επικαλυμμένα δισκία, χρώματος ανοικτού καφέ, διαμέτρου περίπου 8,2 mm, πάχους περίπου 3.8 mm, μέσου βάρους 215 mg. Κουτιά των 20 δισκίων, συσκευασμένα σε 2 blister των 10 δισκίων το καθένα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2801228802012
• Γαληνός 5414 • Ε.Ο.Φ. 12288.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 678 • Γ.Γ.Ε. 51520
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
QTG126297Q - DICLOFENAC SODIUM
Η δικλοφενάκη (diclofenac) είναι ένα μη στερινοειδές αντιφλεγμονώδες με αποδεδειγμένες αντιφλεγμονώδεις και αναλγητικές ιδιότητες. Η δικλοφενάκη αναστέλλει τη βιοσύνθεση των προσταγλανδινών αναστέλλοντας τη δράση της συνθετάσης της προσταγλανδίνης κατά τρόπο μη αναστρέψιμο. Αυτή η μειωμένη παραγωγή προσταγλανδινών είναι συνέπεια του ανταγωνισμού μεταξύ της δικλοφαινάκης και του αραχιδονικού οξέος στη σύνδεση με την κυκλοοξυγονάση (συνθετάση της προσταγλανδίνης). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Titanium dioxide | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Magnesium stearate | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Talc | 7SEV7J4R1U TALC |
| Polyvidone | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
| Cellulose microcrystalline | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Red iron oxide (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Macrogol 8000 | Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000 |
| Maize starch | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Lactose | J2B2A4N98G LACTOSE, UNSPECIFIED FORM |
| Methacrylic acid copolymer | 1CS02G8656 METHACRYLIC ACID |
| Hypromellose | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Iron oxide yellow E172 | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Silica aerogel | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Sodium carboxymethyl starch | 1GVO236S58 HYDROXYETHYL STARCH 130/0.4 |
| Glyceryl | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Polyoxyethylene glycol oxystearate | 13A4J4NH9I POLYOXYL 40 STEARATE |
| Simethicone emulsion | 92RU3N3Y1O DIMETHICONE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
- Δισκία εντεροδιαλυτά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο (ή γαστροανθεκτικά) που περιέχουν 25mg ή 50mg νατριούχου δικλοφενάκης.
- Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο βραδείας αποδέσμευσης (Retard) που περιέχουν 75mg ή 100mg νατριούχου δικλοφενάκης.
- Υπόθετα που περιέχουν 50mg ή 100mg νατριούχου δικλοφενάκης.
- Δισκία για διασπορά που περιέχουν 50mg νατριούχου δικλοφενάκης.
- Ενέσιμο διάλυμα που περιέχει 75 mg νατριούχου δικλοφενάκης σε 3 ml φύσιγγας.
- Δισκία για διασπορά που περιέχουν 50mg νατριούχου δικλοφενάκης
Το δραστικό συστατικό των ως άνω μορφών του Voltaren είναι sodium-[o[(2.6-dichlorophenyl)-amino]-phenyl]-acetate (=diclofenac sodium).
- Δισκία για διασπορά που περιέχουν 50mg νατριούχου δικλοφενάκης
Το δραστικό συστατικό της ως άνω μορφής του Voltaren είναι [o[(2,6-dichlorophenyl)-amino]-phenyl]-acetate (=diclofenac ελεύθερο οξύ).
Για τα έκδοχα βλ. παράγραφο 6.1 Λίστα των εκδόχων.
Σχετικό SPC
Voltaren.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.