Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | XALACOM |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Viatris Hellas Ltd |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
S01ED51
Timolol, combinations
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
S01ED51
Timolol, combinations
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
11.04.03.05
Τιμολόλη μηλεϊνική (Timolol Maleate)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Kολλύριο διάλυμα (SOL_DROPS) |
Συγκέντρωση | 50UG/ML (1) + 5MG/ML (2) |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 2.5 ML |
Οδοί χορήγησης | Οφθαλμικά (OPHTHALM) |
Πλήθος δόσεων | 2,5 mL |
Λοιπές πληροφορίες |
Το διάλυμα είναι ένα διαυγές, άχρωμο υγρό. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802516201012
• Γαληνός 5458 • Ε.Ο.Φ. 25162.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3891
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
6Z5B6HVF6O - LATANOPROST
Η δραστική ουσία λατανοπρόστη, ανάλογο της προσταγλανδίνης F2α, είναι εκλεκτικός αγωνιστής υποδοχέων προστανοειδών FP που μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση (ΕΟΠ) αυξάνοντας την εκροή του υδατοειδούς υγρού. Η μείωση της ΕΟΠ στον άνθρωπο αρχίζει περίπου τρεις μέχρι τέσσερις ώρες μετά τη χορήγηση και το μέγιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μετά από 8-12 ώρες. |
2
Τιμολόλη
P8Y54F701R - TIMOLOL MALEATE
Η τιμολόλη (timolol) είναι βήτα-1 και βήτα-2 (μη-εκλεκτικός) αναστολέας αδρενεργικών υποδοχέων που δεν έχει σημαντική ενδογενή συμπαθομιμητική δράση, άμεση κατασταλτική δράση στο μυοκάρδιο ή σταθεροποιητική δράση στη μεμβράνη. Η τιμολόλη μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση μειώνοντας τον σχηματισμό υδατοειδούς στο κροσσωτό επιθήλιο. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Νάτριο χλωριούχο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Διάλυμα υδροχλωρικού οξέος | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Βενζαλκώνιο χλωριούχο | F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Δινάτριο φωσφορικό (E339ii) | 22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS |
Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό (E339i) | 593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 mL διαλύματος περιέχει 50 μικρογραμμάρια λατανοπρόστης και 6,8 mg μηλεϊνικής τιμολόλης που αντιστοιχεί σε 5 mg τιμολόλης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Χλωριούχο βενζαλκώνιο 0,2 mg/mL
Δινάτριο φωσφορικό (E339ii), νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό (E339i) (που περιέχουν ολικά φωσφορικά άλατα 6,3 mg/mL)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Xalacom 50 μικρογραμμάρια/mL + 5 mg/mL οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.