Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | ZENALB |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Galenica A.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
B05AA01
Albumin
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
B05AA01
Albumin
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
09.03.02.01
Ανθρώπινη λευκωματίνη (Human Albumin)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Eνέσιμο διάλυμα για έγχυση (INJ_SOL) |
Συγκέντρωση | 20G/100ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BOT * 50 ML |
Οδοί χορήγησης | Παρεντερικά (PAREN) |
Πλήθος δόσεων | 50 mL |
Λοιπές πληροφορίες |
Το διάλυμα περιέχεται σε γυάλινες φιάλες με ελαστικό πώμα Το πώμα σφραγίζεται με επίπωμα. κατά τέτοιο τρόπο ώστε κάθε ίχνος παραβίασης να είναι εμφανές. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802358201010
• Γαληνός 5555 • Ε.Ο.Φ. 23582.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3000
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
ZIF514RVZR - ALBUMIN HUMAN
Η ανθρώπινη λευκωματίνη (albumin) αντιστοιχεί σε κλάσμα άνω του ημίσεως της ολικής πρωτεΐνης του πλάσματος και αντιπροσωπεύει περίπου το 10% της πρωτεϊνικής σύνθεσης που διενεργείται στο ήπαρ. Οι πιο σημαντικές φυσιολογικές λειτουργίες της λευκωματίνης απορρέουν από τη συμμετοχή της στην ογκωτική πίεση του αίματος και στη λειτουργία μεταφοράς. Η λευκωματίνη σταθεροποιεί την κυκλοφορούσα ποσότητα αίματος και μεταφέρει ορμόνες, ένζυμα, φάρμακα και τοξίνες. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
Sodium n-octanoate | 2EZY36W75U SODIUM 4-(METHYLTHIO)-2-OXOBUTANOATE |
Potassium | 660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE |
Chloride | Q32ZN48698 CHLORIDE ION |
Sodium | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Citrate | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
Aluminium | CPD4NFA903 ALUMINUM |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ανθρώπινη λευκωματίνη η οποία παρασκευάζεται από ανθρώπινο πλάσμα που λαμβάνεται από κατάλληλα επιλεγμένους δότες. Οι δότες αυτοί επιλέγονται από τις Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής (ΗΠΑ).
Διάλυμα που περιέχει πρωτεΐνη 20% της οποίας τουλάχιστον το 95% είναι ανθρώπινη λευκωματίνη. Κάθε 100 ml περιέχουν 20 g ανθρώπινης λευκωματίνης η οποία είναι υπερογκωτική. To ZENALB 20 είναι υπερογκωτικό.
Για έκδοχα, βλέπε 6.1.
Σχετικό SPC
ZENALB 20. Διάλυμα Ανθρώπινης Λευκωματίνης 20 %, Ενέσιμο διάλυμα για έγχυση.
Φιάλη που περιέχει 50 ml ή 100 ml διαλύματος.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.