ΖΙΡΤΕΚ OR.SO.D 10MG/ML BOTTLE x 20 ML

Δοσολογία

10 mg μία φορά την ημέρα (20 σταγόνες).

Ειδικοί πληθυσμοί

Ηλικιωμένοι:

Από τα δεδομένα δεν προκύπτει ότι η δόση πρέπει να μειωθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς με την προϋπόθεση ότι η νεφρική λειτουργία είναι φυσιολογική.

Νεφρική ανεπάρκεια:

Δεν υπάρχουν δεδομένα που να τεκμηριώνουν την αναλογία αποτελεσματικότητας/ασφάλειας σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Δεδομένου ότι η σετιριζίνη συνήθως απεκκρίνεται διά των νεφρών (βλέπε παράγραφο 5.2.), σε περιπτώσεις στις οποίες δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί εναλλακτική θεραπεία, τα διαστήματα μεταξύ των δόσεων πρέπει να εξατομικεύονται ανάλογα με τη νεφρική λειτουργία. Συμβουλευθείτε τον παρακάτω πίνακα και προσαρμόστε τη δόση όπως συνιστάται. Για να χρησιμοποιήσετε αυτό το δοσολογικό πίνακα, χρειάζεται να υπολογισθεί η κάθαρση κρεατινίνης (CLcr) του ασθενούς σε ml/min. H CLcr (ml/min) υπολογίζεται από την κρεατινίνη ορού (mg/dl) με τον ακόλουθο τύπο:

CLcr = {[140-ηλικία (έτη)] x βάρος (kg) / 72 x κρεατινίνη ορού (mg/dl)} x 0,85 για γυναίκες

Προσαρμογές στις δόσεις για ενήλικες ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία:

Ηπατική ανεπάρκεια:

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς μόνο με ηπατική ανεπάρκεια. Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια και νεφρική ανεπάρκεια, συνιστάται προσαρμογή της δόσης (βλ. παραπάνω Ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια).

Παιδιατρικός πληθυσμός:

Παιδιά ηλικίας από 2 έως 6 ετών: 2,5 mg δύο φορές την ημέρα (5 σταγόνες δύο φορές την ημέρα)

Παιδιά ηλικίας από 6 έως 12 ετών: 5 mg δύο φορές την ημέρα (10 σταγόνες δύο φορές την ημέρα)

Έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω: 10 mg την ημέρα (20 σταγόνες)

Σε παιδιατρικούς ασθενείς που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια, η δόση θα πρέπει να εξατομικεύεται λαμβάνοντας υπόψη την νεφρική κάθαρση κρεατινίνης, την ηλικία και το σωματικό βάρος του ασθενούς.

Τρόπος χορήγησης

Οι σταγόνες πρέπει να ενσταλάζονται σε ένα κουτάλι ή να διαλύονται σε νερό και να λαμβάνονται από το στόμα.

Αν χρησιμοποιηθεί μέσο αραίωσης, πρέπει να εξεταστεί, ιδιαίτερα για τη χορήγηση σε παιδιά, ότι ο όγκος νερού στον οποίον προστίθενται οι σταγόνες πρέπει να προσαρμοστεί ανάλογα με την ποσότητα νερού την οποία μπορεί να καταπιεί ο ασθενής. Το αραιωμένο διάλυμα πρέπει να ληφθεί αμέσως.

Συμπτώματα

Τα συμπτώματα που παρατηρούνται μετά από υπερδοσολογία σετιριζίνης συσχετίζονται κυρίως με επιδράσεις στο ΚΝΣ ή επιδράσεις που συνηγορούν για αντιχολινεργική δράση.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται μετά από λήψη δόσης τουλάχιστον 5 φορές μεγαλύτερης από τη συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι: σύγχυση, διάρροια, ζάλη, κόπωση, κεφαλαλγία, αίσθημα κακουχίας, μυδρίαση, κνησμός, ανησυχία, καταστολή, υπνηλία, λήθαργος, ταχυκαρδία, τρόμος και κατακράτηση ούρων.

Αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για τη σετιριζίνη.

Αν παρατηρηθεί υπερδοσολογία, συνιστάται συμπτωματική ή υποστηρικτική θεραπεία. Μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο πλύσης στομάχου σε σύντομο χρονικό διάστημα μετά από την λήψη του φαρμάκου.

Η σετιριζίνη δεν απομακρύνεται αποτελεσματικά με αιμοδιύλιση.

Υάλινη φιάλη κεχριμπαρένιου χρώματος (τύπου III Ph. Eur.) με 10, 15, ή 20 ml όγκου πλήρωσης, με ενσωματωμένο σταγονόμετρο από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας που κλείνει με λευκό πώμα ασφαλείας για τα παιδιά από πολυπροπυλένιο.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Για το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Σφραγισμένο προϊόν: 5 χρόνια.

Μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 3 μήνες.

Ζιρτέκ 10 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.