Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | ZOFEPRIL |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
C09AA15
Zofenopril
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
C09AA15
Zofenopril
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 30MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 4 BLPK * 7 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Λευκά, μακρόστενα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, διχοτομούμενα. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802443103021
• Γαληνός 5626 • Ε.Ο.Φ. 24431.03.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3384 • Γ.Γ.Ε. 54394
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
88ZQ329PU2 - ZOFENOPRIL CALCIUM
Η ζοφενοπρίλη (zofenopril) ανήκει στους αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (αγγειοτενσίνης) Ι κι αναστέλλει το ένζυμο που μετατρέπει την αγγιοτασίνη Ι στον ισχυρό αγγειοσυσταλτικό παράγοντα αγγειοτασίνη ΙΙ και επίσης ελαττώνει το ρυθμό αδρανοποίησης βραδυκινίνης. Έτσι η ζοφενοπρίλη προκαλεί αγγειοδιαστολή, που είναι το συνδυασμένο αποτέλεσμα της μικρότερης αγγειοσύσπασης (λόγω των ελαττωμένων επιπέδων αγγειοτασίνης ΙΙ) και της ισχυρής αγγειοδιασταλτικής δράσης της βραδυκινίνης (λόγω της επιβραδυνόμενης αδρανοποίησής της βραδυκινίνης). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 | B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400 |
Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 | 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000 |
Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Νατριούχος καρμελόζη διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο ZOFEPRIL 7,5mg περιέχει 7,5mg zofenopril calcium ισοδύναμο με 7,2mg zofenopril.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο ZOFEPRIL 15mg περιέχει 15mg zofenopril calcium ισοδύναμο με 14,3mg zofenopril.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο ZOFEPRIL 30mg περιέχει 30mg zofenopril calcium ισοδύναμο με 28,7mg zofenopril.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο ZOFEPRIL 60mg περιέχει 60mg zofenopril calcium ισοδύναμο με 57,3mg zofenopril.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε ZOFEPRIL 7,5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 17,35mg μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε ZOFEPRIL 15 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 34,7mg μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε ZOFEPRIL 30 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 69,4mg μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε ZOFEPRIL 60 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 138,8mg μονοϋδρική λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
ZOFEPRIL 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
ZOFEPRIL 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
ZOFEPRIL 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
ZOFEPRIL 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.