Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία στο ιώδιο ή όπου υπάρχει υποψία τέτοιας υπερευαισθησίας. Η τακτική χρήση σκευασμάτων που περιέχουν Povidone Iodine αντενδείκνυται σε περιπτώσεις ασθενών με διαταραχές του θυρεοειδούς.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
- Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή όταν γίνεται τακτική και εκτεταμένη χρήση σε ασθενείς με προϋπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια.
- Κατά τη διάρκεια παρατεταμένης χρήσης θα πρέπει να γίνονται εξετάσεις ελέγχου της λειτουργίας του θυεροειδούς.
ΠΡΟΣΟΧΗ: H κολπική γέλη BETADINE είναι σπερματοκτόνος. Η χρήση της θα πρέπει να αποφεύγεται εάν είναι επιθυμητή η σύλληψη.
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Γενικώς τα σκευάσματα που περιέχουν Povidone Iodine είναι καλώς ανεκτά και δεν προκαλούν ανεπιθύμητες ενέργειες. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις είναι δυνατόν να παρατηρηθούν αλλεργικές αντιδράσεις κατά τη χρήση τους, οι οποίες όμως είναι δυνατόν να οφείλονται σε ιδιοσυγκρασιακή υπερευαισθησία του ατόμου στο ιώδιο ή σε κάποιο από τα έκδοχα του σκευάσματος.
Μακροχρόνια και επανειλλημένη χρήση BETADINE σε εκτεταμένα τραύματα ή εγκαύματα πιθανόν να οδηγήσει σε απορρόφηση ιωδίου, με συνέπεια την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως μεταλλική γεύση, αύξηση σιελόρροιας, αίσθημα καύσου ή πόνου στο λαιμό ή στο στόμα, ερεθισμό και οίδημα ματιών, μεταβολική οξέωση και διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Να αποφεύγεται η επαφή του BETADINE με χειρουργικά εργαλεία και η σύγχρονη χρήση του με σκευάσματα δερματικής χρήσης ή αντικείμενα που περιέχουν σίδηρο, άργυρο ή υδράργυρο.
Η τακτική χρήση πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ταυτόχρονη θεραπεία με λίθιο.
Μόλυνση με Povidone Iodine διαφόρων τύπων τεστ για την ανίχνευση λανθάνουσας αιμορραγίας στα κόπρανα ή τα ούρα, πιθανόν να ευθύνεται για λανθασμένα τελικά αποτελέσματα.
Κύηση
Η τακτική χρήση σκευασμάτων Povidone Iodine πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της κυήσεως, διότι μία τυχόν ποσότητα απορροφούμενου ιωδίου διέρχεται στον πλακούντα.
Αν και δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες με περιορισμένη χρήση, πρέπει να συνιστάται προσοχή και να σταθμίζεται το αναμενόμενο όφελος σε σχέση με τις ενδεχόμενες ενέργειες της απορρόφησης ιωδίου στη λειτουργία και ανάπτυξη του θυρεοειδούς του εμβρύου.
Γαλουχία
Η τακτική χρήση σκευασμάτων Povidone Iodine πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, διότι μία τυχόν ποσότητα απορροφούμενου ιωδίου διέρχεται στο μητρικό γάλα.
Αν και δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες με περιορισμένη χρήση, πρέπει να συνιστάται προσοχή και να σταθμίζεται το αναμενόμενο όφελος σε σχέση με τις ενδεχόμενες ενέργειες της απορρόφησης ιωδίου στη λειτουργία και ανάπτυξη του θυρεοειδούς του εμβρύου.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Καμία γνωστή.
Σχετικό SPC
BETADINE.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2009: BETADINE Γέλη κολπική