Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | GLUSOD |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Medochemie Hellas Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
A10BK03
Empagliflozin
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
A10BK03
Empagliflozin
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 10MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Κίτρινα, στρογγυλά, κυρτά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με διάμετρο 6 mm που φέρουν εγχάραξη «Ε» στη μία πλευρά και είναι απλά από την άλλη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803314401055
• Γαληνός 60225 • Ε.Ο.Φ. 33144.01.05
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
HDC1R2M35U - EMPAGLIFLOZIN
Η εμπαγλιφλοζίνη είναι ένας αναστρέψιμος, πολύ ισχυρός (IC50 1,3 nmol) και εκλεκτικός ανταγωνιστικός αναστολέας του συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης 2 (SGLT2). Η εμπαγλιφλοζίνη βελτιώνει τον γλυκαιμικό έλεγχο σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 μειώνοντας τη νεφρική επαναρρόφηση της γλυκόζης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468) | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (E463) | 9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
Πυρίτιο κολλοειδές άνυδρο (E551) | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Μαγνήσιο στεατικό (E470b) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Διοξείδιο τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Πολυαιθυλενογλυκόλη (E1521) | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
Τάλκης (E553b) | 7SEV7J4R1U TALC |
Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
GLUSOD 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εμπαγλιφλοζίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο περιέχει 59,00 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
GLUSOD 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg εμπαγλιφλοζίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο περιέχει 147,50 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
GLUSOD 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
GLUSOD 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.