PYZCHIVA C/S.SOL.IN 130MG/26ML (5MG/ML) BT X 1 VIAL (GLASS - TYPE I) X 26ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: PYZCHIVA
Μορφή: Διάλυμα, συμπυκνωμένο για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Συγκέντρωση: 130MG/26ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	PYZCHIVA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Samsung Bioepis B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L04AC05 Ustekinumab L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AC Αναστολείς της ιντερλευκίνης
Ομάδες ATC εμπορικής	L04AC05 Ustekinumab
Φαρμακοτεχνική μορφή	Διάλυμα, συμπυκνωμένο για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (SOL_CONC)
Συγκέντρωση	130MG/26ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 26 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Λοιπές πληροφορίες	Το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο ως ανοιχτό κίτρινο και συντίθεται σε pH 6,0 ± 0,3. Η ωσμωμοριακότητα του διαλύματος είναι 290 ± 30 mOsm/kg.

2803373403014
Γραμμωτός κωδικός 2803373403014

• Γαληνός 60386 • Ε.Ο.Φ. 33734.03.01

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ουστεκινουμάμπη

FU77B4U5Z0 - USTEKINUMAB

Η ουστεκινουμάμπη είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό IgG1κ αντίσωμα που συνδέεται με ειδικότητα με την κοινή πρωτεϊνική υπομονάδα p40 των ανθρώπινων κυτταροκινών ιντερλευκίνη (IL)-12 και IL-23. Η ουστεκινουμάμπη αναστέλλει τη βιοδραστικότητα των ανθρώπινων IL-12 και IL-23 εμποδίζοντας την p40 να συνδεθεί με τον πρωτεϊνικό υποδοχέα IL-12Rβ1 που εκφράζεται στην επιφάνεια των ανοσοκυττάρων. Η μη φυσιολογική ρύθμιση των IL-12 και IL-23 έχει συσχετιστεί με ανοσο-διαμεσολαβούμενες ασθένειες, όπως η ψωρίαση, η ψωριασική αρθρίτιδα, η νόσος του Crohn και η ελκώδης κολίτιδα.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 26 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

130 χιλιοστογραμμάρια ανά 26 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

130 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Ιστιδίνη	4QD397987E HISTIDINE
Μονοϋδρική υδροχλωρική ιστιδίνη	X573657P6P HISTIDINE MONOHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Μεθειονίνη	AE28F7PNPL METHIONINE
Εδετικό δινάτριο	7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
Σακχαρόζη	C151H8M554 SUCROSE
Πολυσορβικό 80 (E433)	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 130 mg ουστεκινουμάμπης σε 26 ml (5 mg/ml).

Η ουστεκινουμάμπη είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό IgG1κ αντίσωμα έναντι της ιντερλευκίνης (IL)-12/23 που παράγεται σε μια κυτταρική σειρά ωοθηκών κινέζικου κρικητού (CHO) με χρήση τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Pyzchiva 130 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2024: PYZCHIVA 130 mg Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Επόμενο: Διάθεση >