Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | RENITEC |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Vianex A.E. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
C09AA02
Enalapril
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
C09AA02
Enalapril
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
02.05.01.01
Εναλαπρίλη (Enalapril)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκία (TAB) |
Συγκέντρωση | 5MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Λευκό, στρογγυλό, επίπεδο δισκίο, διχοτομούμενο στη μία πλευρά και επίπεδο στην άλλη. Η γραμμή διχοτόμησης υπάρχει μόνο για να διευκολύνει την θραύση προς διευκόλυνση της κατάποσης και όχι για να διχοτομείται σε ίσα μέρη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2801902902014
• Γαληνός 6226 • Ε.Ο.Φ. 19029.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1217
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
9O25354EPJ - ENALAPRIL MALEATE
Η εναλαπρίλη υδρολύεται στον ενεργό της μεταβολίτη εναλαπριλάτη, ο οποίος δρα ως αναστολέας του ΜΕΑ. Το ΜΕΑ είναι μια πεπτιδυλική διπεπτιδάση που καταλύει τη μετατροπή της αγγειοτασίνης I στην αγγειοσυσταλτική ουσία αγγειοτασίνη II και, ως εκ τούτου, η αναστολή του ΜΕΑ έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση της αγγειοτασίνης II στο πλάσμα. Αυτό έχει επίσης ως αποτέλεσμα την αυξημένη δραστικότητα της ρενίνης στο πλάσμα και τη μείωση της έκκρισης αλδοστερόνης. Συνεπώς, ο μηχανισμός δράσης της εναλαπρίλης επιτυγχάνεται κυρίως μέσω της καταστολής των RAAS. Ωστόσο, το ΜΕΑ είναι πανομοιότυπο με την κινινάση ΙΙ και, ως εκ τούτου, η εναλαπρίλη μπορεί επίσης να επιδρά αναστέλλοντας την αποδόμηση της βραδυκινίνης, ενός ισχυρού αγγειοδιασταλτικού πεπτιδίου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Όξινο ανθρακικό νάτριο | 8MDF5V39QO SODIUM BICARBONATE |
Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Άμυλο αραβοσίτου | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Renitec 5 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg of μηλεϊνική εναλαπρίλη.
Για τα δισκία που παράγονται στα εργοστάσια MSD Cramlington, Vianex S.A. ή Frosst Iberica S.A: Έκδοχο: Κάθε δισκίο περιέχει 198 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Για τα δισκία που παράγονται στο εργοστάσιο MSD Italia S.p.A: Έκδοχο: Κάθε δισκίο περιέχει 196 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Renitec 20 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg of μηλεϊνική εναλαπρίλη.
Για τα δισκία που παράγονται στα εργοστάσια MSD Cramlington, Vianex S.A. ή Frosst Iberica S.A: Έκδοχο: κάθε δισκίο περιέχει 154 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Για τα δισκία που παράγονται στο εργοστάσιο MSD Italia S.p.A: Έκδοχο: κάθε δισκίο περιέχει 147 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Έκδοχο (α) με γνωστή δράση: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Renitec 5 mg δισκία.
Renitec 20 mg δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.