Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη σεβελαμέρη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Υποφωσφαταιμία. Απόφραξη του εντέρου.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Renagel δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με: διαταραχές κατάποσης ενεργή φλεγμονώδη νόσο του εντέρου διαταραχές της κινητικότητας του γαστρεντερικού, συμπεριλαμβανομένων ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε μελέτες παράλληλου σχεδιασμού που περιελάμβαναν 244 ασθενείς με διάρκεια θεραπείας έως 54 εβδομάδες και 97 ασθενείς που υπόκεινται σε περιτοναϊκή κάθαρση και με διάρκεια θεραπείας τις 12 εβδομάδες, ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Μελέτες αλληλεπίδρασης σε ασθενείς που υποβάλλονται σε κάθαρση δεν έχουν διενεργηθεί. Σε μελέτες αλληλεπίδρασης με υγιείς εθελοντές, το Renagel μείωσε τη βιοδιαθεσιμότητα της σιπροφλοξασίνης περίπου 50% ...
Κύηση
Η ασφάλεια του Renagel δεν έχει τεκμηριωθεί σε εγκύους. Σε μελέτες που έγιναν σε ζώα δεν υπήρξαν ενδείξεις ότι η σεβελαμέρη προκάλεσε τοξικότητα στο έμβρυο ή στο κύημα. Το Renagel θα πρέπει να χορηγείται ...
Γαλουχία
Η ασφάλεια του Renagel δεν έχει τεκμηριωθεί σε θηλάζουσες γυναίκες. Το Renagel πρέπει να χορηγείται σε θηλάζουσες γυναίκες μόνον εάν είναι σαφώς απαραίτητο και μετά από διενέργεια προσεκτικής ανάλυσης ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Σχετικό SPC
Renagel 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.