NEORECORMON INJ.SO.PFS 5000 IU/0,3MLPREF.SY BTx1PREF.SYR.x0,3ML
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- NEORECORMON
- Μορφή
- Eνέσιμο διάλυμα
- Συγκέντρωση
- 5000[iU]/0.3ML
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | NEORECORMON |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Roche Registration Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B03XA01
Erythropoietin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B03XA01
Erythropoietin
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
09.01.04
Φάρμακα διεγερτικά της ερυθροποιίας
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Eνέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 5000[iU]/0.3ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR * 0.3 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) , Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Άχρωμο, διαφανές έως ελαφρά ιριδίζον διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802289614019
• Γαληνός 6846 • Ε.Ο.Φ. 22896.14.01 • Γ.Γ.Ε. 53495
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
64FS3BFH5W - EPOETIN
Η εποετίνη βήτα (epoetin beta) διεγείρει την ερυθροποίηση μέσω αλληλεπίδρασης με τον υποδοχέα της ερυθροποιητίνης στα προγονικά κύτταρα του μυελού των οστών. Η εποετίνη βήτα είναι ένας συνεχούς δράσης ενεργοποιητής του υποδοχέα της ερυθροποιητίνης που δείχνει διαφορετική δραστηριότητα στο επίπεδο του υποδοχέα, που χαρακτηρίζεται από μία πιο αργή σύζευξη και μία πιο γρήγορη αποσύζευξη από τον υποδοχέα, μία μειωμένη συγκεκριμένη in vitro δραστηριότητα με μία αυξημένη in vivo δραστηριότητα, όπως επίσης και αυξημένο χρόνο ημιζωής, σε αντίθεση με την ερυθροποιητίνη. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| L-Θρεονίνη | 2ZD004190S THREONINE |
| Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Ουρία | 8W8T17847W UREA |
| Γλυκίνη | TE7660XO1C GLYCINE |
| Πολυσορβικό 20 | 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20 |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| L-Λευκίνη | GMW67QNF9C LEUCINE |
| L-Φαινυλαλανίνη | 47E5O17Y3R PHENYLALANINE |
| Δισόξινο διυδρικό φωσφορικό νάτριο | 5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE |
| Μονόξινο δωδεκαϋδρικό φωσφορικό νάτριο | E1W4N241FO SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DODECAHYDRATE |
| L-Ισολευκίνη | 04Y7590D77 ISOLEUCINE |
| L-Γλουταμινικό οξύ | 3KX376GY7L GLUTAMIC ACID |
| Χλωριούχο διυδρικό ασβέστιο | M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Μία προγεμισμένη σύριγγα με 0,3 ml ενεσίμου διαλύματος περιέχει 5000 διεθνείς μονάδες (IU) που αντιστοιχούν σε 41,5 μικρογραμμάρια epoetin beta* (ανασυνδυασμένης ανθρώπινης ερυθροποιητίνης).
Ένα ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 16.667 IU epoetin beta.
* παραγόμενη σε Κύτταρα Ωοθήκης Κινεζικού Κρικητού (CHO) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Φαινυλαλανίνη (έως 0,3 mg/σύριγγα) Νάτριο (λιγότερο από 1 mmol/σύριγγα)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
NeoRecormon 5000 IU ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.