Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | INEGY |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Merck Sharp & Dohme Α.Φ.Β.Ε.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
C10BA02
Σιμβαστατίνη και εζετιμίμπη
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
C10BA02
Σιμβαστατίνη και εζετιμίμπη
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
02.13.04.05
Σιμβαστατίνη (Simvastatin)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο (TAB) |
Συγκέντρωση | 10MG/TAB (1) + 80MG/TAB (2) |
Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 7 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 14 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802650204030
• Γαληνός 6901 • Ε.Ο.Φ. 26502.04.03 • Γ.Γ.Ε. 55261
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
EOR26LQQ24 - EZETIMIBE
Η εζετιμίμπη ελαττώνει τα λιπίδια που αναστέλλουν επιλεκτικά την εντερική απορρόφηση της χοληστερόλης και των συναφών φυτικών στερολών. Ο μοριακός στόχος της εζετιμίμπης είναι ο μεταφορέας στερολών, Niemann-Pick Cl-Like 1 (NPC1L1) που είναι υπεύθυνος για την εντερική απορρόφηση της χοληστερόλης και των φυτοστερολών. |
AGG2FN16EV - SIMVASTATIN
Η σιμβαστατίνη είναι ένας αναστολέας της HMG-CoA-αναγωγάσης και μ'αυτό τον τρόπο αναστέλλει το πρώτο ενζυμικό στάδιο στην σύνθεση των στερολών και επομένως της χοληστερόλης. Η μείωση της ενδοκυττάριας παραγωγής χοληστερόλης προκαλεί αύξηση του αριθμού των ειδικών υποδοχέων της LDL στην επιφάνεια του κυττάρου, οι οποίοι μπορούν να δεσμεύουν και να ενδοκυτταρώνουν τις κυκλοφορούσες LDL. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Προπυλεστέρας γαλλικός | 8D4SNN7V92 PROPYL GALLATE |
Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Bουτυλοϋδροξυανισόλη | REK4960K2U BUTYLATED HYDROXYANISOLE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη και 10, 20 ή 40 mg σιμβαστατίνη.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο 10/10 mg περιέχει 58,2 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο 10/20 mg περιέχει 126,5 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο 10/40 mg περιέχει 262,9 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
INEGY Δισκία 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg ή 10 mg/40 mg.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.