ARANESP 150 mcg/0,3ML PF.PEN INJ.SOL BT x 1 PF PEN x 0,3 ML (SURE CLICK)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ARANESP
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Συγκέντρωση: 150UG/0.3ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	ARANESP
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Amgen Europe B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	B03XA02 Darbepoetin alfa B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B03 Φάρμακα κατά της αναιμίας → B03X Άλλα φάρμακα κατά της αναιμίας → B03XA Άλλα φάρμακα κατά της αναιμίας
Ομάδες ATC εμπορικής	B03XA02 Darbepoetin alfa
Εθνικό συνταγολόγιο	09.01.04.01 Δαρβεποετίνη άλφα (Darbepoetin Alfa)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	150UG/0.3ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 0.3 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV) , Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων	1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)

2802484026013
Γραμμωτός κωδικός 2802484026013

• Γαληνός 6980 • Ε.Ο.Φ. 24840.26.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3672 • Γ.Γ.Ε. 55151

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Δαρμπεποετίνη άλφα

15UQ94PT4P - DARBEPOETIN ALFA

Η δαρμπεποετίνη (darbepoetin) άλφα διεγείρει την ερυθροποίηση με τον ίδιο μηχανισμό όπως και η ενδογενής ορμόνη. Η δαρμπεποετίνη άλφα φέρει πέντε αλυσίδες υδατανθράκων που συνδέονται με το N, ενώ η ενδογενής ορμόνη και οι ανασυνδυασμένες ανθρώπινες ερυθροποιητίνες (r-HuEPO) φέρουν τρεις. Τα πρόσθετα υπολείμματα σακχάρων είναι μοριακώς μη διακριτά από εκείνα της ενδογενούς ορμόνης. Λόγω της αυξημένης περιεκτικότητάς της σε υδατάνθρακες, η δαρμπεποετίνη άλφα έχει μεγαλύτερο τελικό χρόνο ημιζωής από το r-HuEPO και συνεπώς μεγαλύτερη in vivo δραστικότητα.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,3 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

150 μικρογραμμάρια ανά 0,3 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

150 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Διβασικό φωσφορικό νάτριο	GR686LBA74 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, UNSPECIFIED FORM
Μονοβασικό φωσφορικό νάτριο	3980JIH2SW SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, UNSPECIFIED FORM
Πολυσορβικό 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Aranesp 10 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 10 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,4 ml (25 μg/ml).

Aranesp 15 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 15 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,375 ml (40 μg/ml).

Aranesp 20 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 20 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,5 ml (40 μg/ml).

Aranesp 30 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 30 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,3 ml (100 μg/ml).

Aranesp 40 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 40 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,4 ml (100 μg/ml).

Aranesp 50 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 50 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,5 ml (100 μg/ml).

Aranesp 60 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 60 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,3 ml (200 μg/ml).

Aranesp 80 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 80 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,4 ml (200 μg/ml).

Aranesp 100 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 100 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,5 ml (200 μg/ml).

Aranesp 130 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 130 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,65 ml (200 μg/ml).

Aranesp 150 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 150 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,3 ml (500 μg/ml).

Aranesp 300 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 300 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,6 ml (500 μg/ml).

Aranesp 500 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 500 micrograms της darbepoetin alfa σε 1 ml (500 μg/ml).

Aranesp 10 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 10 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,4 ml (25 μg/ml).

Aranesp 15 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 15 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,375 ml (40 μg/ml).

Aranesp 20 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 20 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,5 ml (40 μg/ml).

Aranesp 30 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 30 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,3 ml (100 μg/ml).

Aranesp 40 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 40 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,4 ml (100 μg/ml).

Aranesp 50 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή α τύπου πένας περιέχει 50 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,5 ml (100 μg/ml).

Aranesp 60 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 60 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,3 ml (200 μg/ml).

Aranesp 80 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 80 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,4 ml (200 μg/ml).

Aranesp 100 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 100 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,5 ml (200 μg/ml).

Aranesp 130 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 130 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,65 ml (200 μg/ml).

Aranesp 150 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 150 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,3 ml (500 μg/ml).

Aranesp 300 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 300 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,6 ml (500 μg/ml).

Aranesp 500 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 500 micrograms της darbepoetin alfa σε 1 ml (500 μg/ml).

Aranesp 25 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο: Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 25 micrograms της darbepoetin alfa σε 1 ml (25 μg/ml).

Aranesp 40 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο: Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 40 micrograms της darbepoetin alfa σε 1 ml (40 μg/ml).

Aranesp 60 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο: Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 60 micrograms της darbepoetin alfa σε 1 ml (60 μg/ml).

Aranesp 100 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο: Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 micrograms της darbepoetin alfa σε 1 ml (100 μg/ml).

Aranesp 200 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο: Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 200 micrograms της darbepoetin alfa σε 1 ml (200 μg/ml).

Aranesp 300 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο: Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 300 micrograms της darbepoetin alfa σε 1 ml (300 μg/ml). Η darbepoetin alfa παράγεται με την εφαρμογή γονιδιακής τεχνολογίας σε κύτταρα ωοθήκης κινεζικού κρικητού (CHO-K1).

Έκδοχο με γνωστές δράσεις:

Aranesp 10 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1,52 mg νατρίου σε 0,4 ml.

Aranesp 15 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1,42 mg νατρίου σε 0,375 ml.

Aranesp 20 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1,90 mg νατρίου σε 0,5 ml.

Aranesp 30 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1,14 mg νατρίου σε 0,3 ml.

Aranesp 40 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1,52 mg νατρίου σε 0,4 ml.

Aranesp 50 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1,90 mg νατρίου σε 0,5 ml.

Aranesp 60 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1,14 mg νατρίου σε 0,3 ml.

Aranesp 80 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1,52 mg νατρίου σε 0,4 ml.

Aranesp 100 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1,90 mg νατρίου σε 0,5 ml.

Aranesp 130 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 2,46 mg νατρίου σε 0,65 ml.

Aranesp 150 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1,14 mg νατρίου σε 0,3 ml.

Aranesp 300 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 2,27 mg νατρίου σε 0,6 ml.

Aranesp 500 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 3,79 mg νατρίου σε 1 ml.

Aranesp 10 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 1,52 mg νατρίου σε 0,4 ml.

Aranesp 15 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 1,42 mg νατρίου σε 0,375 ml.

Aranesp 20 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 1,90 mg νατρίου σε 0,5 ml.

Aranesp 30 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 1,14 mg νατρίου σε 0,3 ml.

Aranesp 40 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 1,52 mg νατρίου σε 0,4 ml.

Aranesp 50 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 1,90 mg νατρίου σε 0,5 ml.

Aranesp 60 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 1,14 mg νατρίου σε 0,3 ml.

Aranesp 80 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 1,52 mg νατρίου σε 0,4 ml.

Aranesp 100 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 1,90 mg νατρίου σε 0,5 ml.

Aranesp 130 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 2,46 mg νατρίου σε 0,65 ml.

Aranesp 150 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 1,14 mg νατρίου σε 0,3 ml.

Aranesp 300 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 2,27 mg νατρίου σε 0,6 ml.

Aranesp 500 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 3,79 mg νατρίου σε 1 ml.

Aranesp 25 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο: Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 3,79 mg νατρίου.

Aranesp 40 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο: Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 3,79 mg νατρίου.

Aranesp 60 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο: Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 3,79 mg νατρίου.

Aranesp 100 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο: Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 3,79 mg νατρίου.

Aranesp 200 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο: Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 3,79 mg νατρίου.

Aranesp 300 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο: Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 3,79 mg νατρίου.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Aranesp 10 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 15 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 20 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 30 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 40 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 50 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 60 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 80 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 100 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 130 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 150 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 300 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 500 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Aranesp 10 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Aranesp 15 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Aranesp 20 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Aranesp 30 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Aranesp 40 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Aranesp 50 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Aranesp 60 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Aranesp 80 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Aranesp 100 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Aranesp 130 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Aranesp 150 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Aranesp 300 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Aranesp 500 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.

Aranesp 25 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο.
Aranesp 40 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο.
Aranesp 60 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο.
Aranesp 100 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο.
Aranesp 200 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο.
Aranesp 300 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2018: ARANESP Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα / προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας / φιαλίδιο

Επόμενο: Διάθεση >