GONAL-F PS INJ SOL 3 AMPx37,5IU+3 SOLV

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: GONAL-F
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη πένα
Συγκέντρωση: 37.5[iU]/AMP

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	GONAL-F
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Serono Hellas A.E.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Ομάδες ATC εμπορικής	G03GA05 Follitropin alfa
Εθνικό συνταγολόγιο	06.07.02.01.01.04 Θυλακιοτροπίνη άλφα (Follitropin Alfa)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη πένα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	37.5[iU]/AMP
Συσκευασία	1 BOX * 3 AMP
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων	3 AMP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	+ 3 SOLV

2802208803029
Γραμμωτός κωδικός 2802208803029

• Γαληνός 7032 • Ε.Ο.Φ. 22088.03.02

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Θυλακιοτροπίνη άλφα

076WHW89TW - FOLLITROPIN

Η θυλακιοτροπίνη άλφα (follitropin alpha) είναι ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (γοναδοτροπίνη) που παράγεται από γενετικά επεξεργασμένα κύτταρα ωοθηκών του κινεζικού κρικητού (CHO). Στις γυναίκες η πιο σημαντική επίδραση που προέρχεται από την παρεντερική χορήγηση της FSH είναι η ανάπτυξη ωρίμων ωοθυλακίων Graaf.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 3 φύσιγγες ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

37,5 διεθνείς μονάδες ανά 1 φύσιγγες

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

112,5 διεθνείς μονάδες

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
SODIUM HYDROXIDE	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
PHOSPHORIC ACID	E4GA8884NN PHOSPHORIC ACID
Water for injection	059QF0KO0R WATER
σακχαρόζη	C151H8M554 SUCROSE
Disodium phosphate dihydrate	94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
Nατριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό	593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων περιέχει 87 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνης άλφα*, (ισοδύναμα με 1 200 IU)για να απελευθερώνει 77 μικρογραμμάρια, (ισοδύναμα με 1 050 ΙU) σε 1,75 ml. Κάθε ml του ανασυσταμένου διαλύματος περιέχει 600 IU.

* ανασυνδυασμένη ανθρώπινη θυλακιοτρόπος ορμόνη (r-hFSH) που παράγεται σε κύτταρα ωοθηκών κινεζικού κρικητού (CHO) με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 μικρογραμμάρια/1,75 ml).

κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2011: GONAL-F Pd. Inj. Sol.

Επόμενο: Διάθεση >