Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | REMINYL |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N06DA04
Galantamine
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N06DA04
Galantamine
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
04.13.01
Γκαλανταμίνη υδροβρωμική (Galantamine Hydrobromide)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, παρατεταμένης αποδέσμευσης (CAP_ER) |
| Συγκέντρωση | 16MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 28 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 28 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Σκληρά καψάκια, μεγέθους 2, ροζ αδιαφανή, με εγχάραξη “G16”, που περιέχουν λευκά προς υπόλευκα σφαιρίδια. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802527006019
• Γαληνός 7268 • Ε.Ο.Φ. 25270.06.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3963
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
MJ4PTD2VVW - GALANTAMINE HYDROBROMIDE
Η γαλανταμίνη, τριτοταγές αλκαλοειδές, είναι ένας εκλεκτικός, ανταγωνιστικός και αναστρέψιμος αναστολέας της ακετυλοχολινεστεράσης. Επιπρόσθετα, η γκαλανταμίνη, αυξάνει την ενδογενή δράση της ακετυλοχολίνης στους νικοτινικούς υποδοχείς, πιθανότατα μέσω της σύνδεσης με ένα αλλοστερικό σημείο του υποδοχέα. Αυτό έχει σαν αποτέλεσμα μια αυξημένη δραστηριότητα στο χολινεργικό σύστημα σχετιζόμενη με βελτιωμένη γνωστική λειτουργία που μπορεί να επιτευχθεί σε ασθενείς με άνοια τύπου Alzheimer. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Βενζοϊκό οξύ (E210) | 8SKN0B0MIM BENZOIC ACID |
| Κόμμι ξανθάνης | TTV12P4NEE XANTHAN GUM |
| Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
| Λεκιθίνη (σόγιας) (E322) | 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN |
| Μεθυλοκυτταρίνη | 4GFU244C4J METHYLCELLULOSE (100 MPA.S) |
| Σορβικό οξύ | X045WJ989B SORBIC ACID |
| Γλυκερίδια | |
| Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Κόμμεα λάκκας | 46N107B71O SHELLAC |
| Διμεθυλοσιλοξάνια | 92RU3N3Y1O DIMETHICONE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 | B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400 |
| Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
| Στεατικός εστέρας πολυαιθυλενογλυκόλης | 0324G66D0E GLYCOL STEARATE |
| Φθαλικός διαιθυλεστέρας | UF064M00AF DIETHYL PHTHALATE |
| Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου ΙΙΙ (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Αιθυλοκυτταρίνη | 7Z8S9VYZ4B ETHYLCELLULOSE, UNSPECIFIED |
| Άμυλο αραβοσίτου | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε καψάκιο 8 mg περιέχει 8 mg γκαλανταμίνη (ως υδροβρωμικό άλας).
Κάθε καψάκιο 16 mg περιέχει 16 mg γκαλανταμίνη (ως υδροβρωμικό άλας).
Κάθε καψάκιο 24 mg περιέχει 24 mg γκαλανταμίνη (ως υδροβρωμικό άλας).
Έκδοχα:
8 mg: σακχαρόζη 59 mg
16 mg: σακχαρόζη 117 mg
24 mg: σακχαρόζη 116 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
REMINYL 8 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά.
REMINYL 16 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά.
REMINYL 24 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.