Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | BUSILVEX |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pierre Fabre Medicament |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L01AB01
Busulfan
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L01AB01
Busulfan
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
08.01.01
Βουσουλφάνη (Busulfan)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (SOL_CONC) |
Συγκέντρωση | 6MG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 8 VIAL * 10 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Πλήθος δόσεων | 8 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
10 ml συμπυκνωμένο διάλυμα προς αραίωση για έγχυση, σε υάλινα φιαλίδια (τύπου Ι) με ένα βουτυλικό ελαστικό πώμα επικαλυμένο από ένα εφαρμοζόμενο μώβ κάλυμα(flip-off) αλουμινίου. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802646101022
• Γαληνός 756 • Ε.Ο.Φ. 26461.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4857 • Γ.Γ.Ε. 56293
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
G1LN9045DK - BUSULFAN
Η βουσουλφάνη (busulfan) είναι ένας ισχυρός κυτταροτοξικός παράγων και ένας αλκυλιωτικός παράγων διπλής λειτουργίας. Σε υδατικά μέσα, η απελευθέρωση των μεθανοσουλφονικών ομάδων δίνει καρβονικά ιόντα τα οποία μπορούν να αλκυλιώσουν το DNA, που θεωρείται ότι είναι σημαντικός βιολογικός μηχανισμός για την κυτταροτοξική δράση του. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 | B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400 |
Διμεθυλακεταμίδη | JCV5VDB3HY N,N-DIMETHYLACETAMIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα ml συμπυκνωμένου διαλύματος περιέχει 6 mg βουσουλφάνης (60 mg σε 10 ml).
Μετά την αραίωση: 1ml διαλύματος περιέχει 0,5 mg βουσουλφάνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Busilvex, 6 mg/ml, συμπυκνωμένο διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.