Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | POLIDMA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Innovis Health Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L04AX06
Pomalidomide
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
| Συγκέντρωση | 1MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 21 BLPK * 1 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 21 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Σκληρό καψάκιο ζελατίνης, με κίτρινο σώμα και κόκκινο κάλυμμα, με τυπωμένη την επισήμανση “PLM 1” σε λευκό χρώμα στο σώμα. Μέγεθος κάψουλας 4 (μήκους περίπου 14,3 mm). |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803349001046
• Γαληνός 76561 • Ε.Ο.Φ. 33490.01.04
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
D2UX06XLB5 - POMALIDOMIDE
Η πομαλιδομίδη (pomalidomide) έχει άμεση αντινεοπλασματική δράση κατά του μυελώματος, ανοσορρυθμιστικές δράσεις και αναστέλλει τη στήριξη των στρωματικών κυττάρων για την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων του πολλαπλού μυελώματος. Η πομαλιδομίδη σε συνδυασμό με τη βορτεζομίμπη και τη δεξαμεθαζόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Μαλτοδεξτρίνη | 7CVR7L4A2D MALTODEXTRIN |
| Στεατυλοφουμαρικό νάτριο | 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Ινδικοκαρμίνιο (E132) | L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2 |
| Κόμμεα λάκκας ~45% (20% εστεροποιημένα) | 46N107B71O SHELLAC |
| Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Polidma 1 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 1 mg πομαλιδομίδης.
Polidma 2 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 2 mg πομαλιδομίδης.
Polidma 3 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 3 mg πομαλιδομίδης.
Polidma 4 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 4 mg πομαλιδομίδης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Polidma 1 mg σκληρά καψάκια.
Polidma 2 mg σκληρά καψάκια.
Polidma 3 mg σκληρά καψάκια.
Polidma 4 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.