Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | TYRUKO |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Sandoz GmbH |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L04AG03
Natalizumab
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AG03
Natalizumab
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα, συμπυκνωμένο (INJ_SOL_CONC) |
| Συγκέντρωση | 300MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 15 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Άχρωμο, διαυγές έως ελαφρώς ιριδίζον διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803353501013
• Γαληνός 76765 • Ε.Ο.Φ. 33535.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
3JB47N2Q2P - NATALIZUMAB
Η ναταλιζουμάμπη (natalizumab) είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας των μορίων - προσκόλλησης και δεσμεύεται στην α4-υπομονάδα των ανθρώπινων ιντεγκρινών, η οποία εκφράζεται δυναμικά στην επιφάνεια όλων των λευκοκυττάρων, με εξαίρεση τα ουδετερόφιλα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Νάτριο χλωριούχο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Ιστιδίνη | 4QD397987E HISTIDINE |
| Ιστιδίνη μονοϋδροχλωρική | 1D5Q932XM6 HISTIDINE MONOHYDROCHLORIDE |
| Πολυσορβικό 80 (E433) | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml πυκνού διαλύματος περιέχει 20 mg ναταλιζουμάμπης.
Όταν αραιώνεται (βλ. παράγραφο 6.6), το διάλυμα προς έγχυση περιέχει περίπου 2,6 mg ανά ml ναταλιζουμάμπης.
Η ναταλιζουμάμπη είναι ένα ανασυνδυασμένο εξανθρωποποιημένο αντίσωμα αντι-α4-ιντεγκρίνης που παράγεται σε μια κυτταρική σειρά ωοθηκών κινεζικού κρικητού (CHO) μέσω τεχνολογίας ανασυνδυασμού DNA.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2,3 mmol (ή 52 mg) νατρίου (βλ. παράγραφο 4.4 για περισσότερες πληροφορίες).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Tyruko 300 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2025: TYRUKO Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση