Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | ELUCIREM | ||||||||
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Guerbet | ||||||||
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης | ||||||||
Κύρια ομάδα ATC |
V08CA12
Gadopiclenol
|
||||||||
Ομάδες ATC εμπορικής |
V08CA12
Gadopiclenol
|
||||||||
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) | ||||||||
Συγκέντρωση | 0.5MMOL/ML | ||||||||
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 50 ML | ||||||||
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) | ||||||||
Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές, άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο διάλυμα.
|
Αριθμοί αναγνώρισης
2803371901093
• Γαληνός 76777 • Ε.Ο.Φ. 33719.01.09
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
S276568KOY - GADOPICLENOL
Η γαδοπικλενόλη είναι ένας παραμαγνητικός παράγοντας για Απεικόνιση Μαγνητικού Συντονισμού (MRI). Το αποτέλεσμα της ενίσχυσης της σκιαγράφησης επιτυγχάνεται με τη μεσολάβηση της γαδοπικλενόλης, του μακροκυκλικού μη ιονικού συμπλόκου του γαδολινίου, το ενεργό τμήμα το οποίο ενισχύει τους ρυθμούς αποκατάστασης των πρωτονίων του ύδατος όταν βρίσκεται κοντά στο σώμα, με αποτέλεσμα την αύξηση της έντασης του σήματος (φωτεινότητα) των ιστών. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Τετραξετάνη | 1HTE449DGZ TETRAXETAN |
Τρομεταμόλη | 023C2WHX2V TROMETHAMINE |
Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 ml διαλύματος περιέχει 485,1 mg γαδοπικλενόλης (ισοδυναμεί με 0,5 mmol γαδοπικλενόλης και 78,6 mg γαδολινίου).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Elucirem 0,5 mmol/ml ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.