Ενδείξεις
Νόσος του Crohn Το WEZENLA ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μετρίως έως σοβαρά ενεργή νόσο του Crohn, οι οποίοι εμφάνισαν ανεπαρκή ανταπόκριση, απώλεια ανταπόκρισης ή δυσανεξία στη συμβατική ...
Χορήγηση
Το WEZENLA πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση προορίζεται για χρήση υπό την καθοδήγηση και την επίβλεψη ιατρών, έμπειρων στη διάγνωση και τη θεραπεία της νόσου του Crohn. To WEZENLA πυκνό ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε κλινικές μελέτες χορηγήθηκαν ενδοφλεβίως εφάπαξ δόσεις μέχρι 6 mg/kg χωρίς να περιοριστεί η δόση λόγω τοξικότητας. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συνιστάται η παρακολούθηση του ασθενούς για τυχόν σημεία ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
26 ml διαλύματος σε φιαλίδιο των 30 ml από γυαλί τύπου Ι κλεισμένο με ελαστομερές πώμα. Το WEZENLA διατίθεται σε συσκευασία 1 φιαλιδίου.
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Το διάλυμα στο φιαλίδιο του WEZENLA δεν πρέπει να ανακινείται. Το διάλυμα πρέπει να εξεταστεί οπτικά για αιωρούμενη σωματιδιακή ύλη ή αποχρωματισμό πριν από την χορήγηση. Το διάλυμα είναι διαυγές έως ιριδίζον, ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C–8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο ...
Ημερομηνία λήξης
3 χρόνια. Μετά την αραίωση, έχει αποδειχθεί η χημική και φυσική σταθερότητα μεταξύ 0,86 mg/ml και 2,60 mg/ml κατά τη χρήση για 24 ώρες στους 15°C-25°C. Μην επανατοποθετείτε στο ψυγείο. Από μικροβιολογική ...
Σχετικό SPC
WEZENLA 130 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2025: WEZENLA 130 mg Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση